Obatoclax pour la mastocytose systémique

Le médicament à l'étude :

Le mésylate d'Obatoclax est conçu pour bloquer la croissance des mastocytes malins. Cela peut entraîner la mort des cellules cancéreuses.

Administration des médicaments à l'étude :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous recevrez du mésylate d'obatoclax par un cathéter intraveineux périphérique (une aiguille dans la veine de votre bras). Le médicament sera administré pendant 3 heures chaque jour les jours 1 à 3 de chaque cycle d'étude de 14 jours.

Si le médecin de l'étude pense que c'est nécessaire, vous pouvez recevoir le médicament à l'étude via un cathéter veineux central (CVC) à base de silicone. Un cathéter veineux central est un tube flexible stérile qui sera placé dans une grosse veine pendant que vous êtes sous anesthésie locale. Certains cathéters ne peuvent pas être utilisés avec le médicament à l'étude. Si vous avez déjà l'un de ces cathéters dans votre corps, il peut être nécessaire de le remplacer avant de pouvoir commencer à recevoir le médicament à l'étude. Vous signerez un consentement séparé qui décrira en détail la procédure et ses risques.

Visites d'étude :

Une (1) fois au cours de chaque cycle d'étude, les tests et procédures suivants seront effectués :

• On vous posera des questions sur les effets secondaires que vous pourriez avoir et sur tout autre médicament que vous pourriez prendre.
• Du sang (environ 2 cuillères à soupe) sera prélevé pour des tests de routine.

Tous les 3 mois pendant que vous prenez le médicament à l'étude, vous aurez une biopsie/aspiration de la moelle osseuse pour vérifier l'état de la maladie.

Durée de l'étude :

Vous pourrez continuer à recevoir le médicament à l'étude aussi longtemps que vous en bénéficierez. Vous serez retiré de l'étude si vous avez des effets secondaires intolérables ou si la maladie s'aggrave.

Suivi:

Trois mois après votre dernière dose du médicament à l'étude, votre médecin vous appellera pour vous demander comment vous vous sentez. Cet appel devrait prendre environ 10 minutes.

Informations Complémentaires:

• Vous devez informer votre médecin de toute allergie médicamenteuse que vous pourriez avoir.
• Vous devez informer votre médecin de la quantité d'alcool que vous consommez et de toute autre drogue que vous prenez, y compris les vitamines, les remèdes à base de plantes et les médicaments en vente libre, sur ordonnance et/ou illégaux. Certains d'entre eux interagiront avec le médicament à l'étude.
• Vous devez prendre des dispositions pour que quelqu'un vous ramène à la maison après chaque traitement. Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines (y compris les appareils de cuisine) après avoir reçu le médicament à l'étude jusqu'à ce que tous les effets secondaires éventuels aient disparu.
• Si vous ressentez des effets secondaires ou des symptômes pendant votre étude, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le mésylate d'obatoclax n'est pas approuvé par la FDA ni disponible dans le commerce. À l'heure actuelle, le mésylate d'obatoclax n'est utilisé qu'en recherche.

Jusqu'à 25 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.