- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00998595
Étude de suivi du diabète gestationnel
Es Mejor Saber : une approche proactive du suivi du diabète gestationnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A reçu un diagnostic de diabète pour la première fois au cours de la grossesse la plus récente
- Grossesse terminée > 20 semaines de durée
- A accès à un téléphone
- Accepte d'être contacté par la Promotora
- Est disposé à faire un suivi à LAC + USC pour une visite post-partum
- Capable de donner un consentement éclairé
- Âge ≥18 ans
- Résidence à moins de 60 miles de LAC + USC
- EN SERVICE D'HOSPITALISATION AU LAC+USC AU MOMENT DU RECRUTEMENT
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de diabète avant la grossesse la plus récente (diabète prégestationnel)
- Admission actuelle en soins intensifs pendant l'hospitalisation d'accouchement qui interférerait avec le recrutement et la participation à l'étude
- Résidant actuellement en prison ou dans un établissement psychiatrique pour patients hospitalisés
- Jour post-partum #1-2, toute glycémie à jeun ≥126mg/dL ou BG aléatoire≥200mg/dL
- Planifie le suivi post-partum dans une clinique post-partum non participante
Une cohorte d'abstraction de dossier médical uniquement est un troisième groupe de patients qui vivent à moins de 60 miles de LAC + USC, prévoient d'obtenir des soins post-partum à LAC + USC et ont terminé une grossesse affectée par le DG mais refusent de participer ou ne sont pas éligibles sur la base de ce qui suit : glycémie élevée compatible avec un diagnostic de DT2 ou maintenue sous insuline après l'accouchement, incarcération ou résidence dans un établissement psychiatrique pour patients hospitalisés, âge <18 ans, pas de téléphone, refus d'être contacté par Promotora ou incapacité de consentir à participer.Cette cohorte ne peut pas être inscrite à l'étude, mais les données sont extraites des dossiers médicaux pour comparer les données démographiques et le suivi dans notre étude de tous les patients atteints de DG qui accouchent à LAC+USC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Promotion
Ce groupe reçoit une formation supplémentaire et un suivi proactif en supprimant les obstacles aux services déjà existants et des rappels par un agent de santé communautaire laïc (Promotora)
|
Le Promotora dispensera une formation sur le suivi post-partum et les mesures à prendre pour réduire le risque de développer un diabète de type 2.
Le Promotora clarifiera les perceptions erronées et répondra aux questions liées au risque de développer un diabète et à la contraception.
Si le sujet a des obstacles à l'accès aux soins avec le transport ou la garde d'enfants, il aidera les sujets à accéder aux ressources existantes.
La Promotora donnera au sujet ses coordonnées et contactera également le sujet pour lui rappeler ses rendez-vous et le reporter si elle a manqué un rendez-vous.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Norme de soins
Ces sujets reçoivent la norme de routine des soins post-partum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la fraction de chaque groupe qui participe au suivi post-partum et aux tests de tolérance au glucose 4 à 12 semaines après l'accouchement.
Délai: 4 à 12 semaines après l'accouchement
|
4 à 12 semaines après l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
la proportion de femmes dans chaque groupe qui assistent à une visite de référence
Délai: dans les 8 semaines suivant la saisine
|
dans les 8 semaines suivant la saisine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penina Segall-Gutierrez, M.D., M.Sc., University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MM-1107-09/09 (AAMC-CDC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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