Sang périphérique (PB) versus moelle osseuse (BM) dans la greffe allogénique de cellules souches

L'essai a été conçu pour étudier l'innocuité et les résultats du PBPCT allogénique mobilisé par le filgrastim par rapport à la GMO allogénique chez les patients atteints de leucémie à risque standard. Au total, 350 patients âgés de 18 à 55 ans atteints de leucémie aiguë en rémission ou de leucémie myéloïde chronique en première phase chronique ont été randomisés pour recevoir soit des cellules progénitrices du sang périphérique mobilisées par le filgrastim, soit des cellules de la moelle osseuse provenant de donneurs frères et sœurs HLA identiques après une élévation standard -dose de chimioradiothérapie. L'étude a été approuvée par les comités d'éthique de tous les centres participants, et tous les patients et donneurs ont donné leur consentement éclairé avant la réalisation de toute procédure liée à l'étude. Les paires donneur-receveur ont été randomisées pour subir soit une BMT, soit une PBPCT. La randomisation a été effectuée de manière centralisée à l'Institut international pour le développement de médicaments (id2), Bruxelles, Belgique, et a utilisé la méthode de minimisation pour allouer le donneur et le receveur à la GMO allogénique ou à la PBPCT. Les strates de randomisation étaient les suivantes : diagnostic (leucémie myéloïde chronique [LMC] par rapport à d'autres maladies), inadéquation entre le sexe du donneur et du receveur, et si le donneur était de sexe féminin et nullipare. Des visites de suivi étaient programmées 6, 12, 24 et 36 mois après la date de transplantation.

La récupération des neutrophiles et des plaquettes s'est produite significativement plus rapidement après la greffe de cellules progénitrices du sang périphérique qu'après la greffe de moelle osseuse. La réaction aiguë du greffon contre l'hôte de grades II à IV était significativement plus fréquente chez les receveurs de cellules progénitrices du sang périphérique que chez les receveurs de cellules de la moelle osseuse. L'incidence cumulée de la maladie chronique du greffon contre l'hôte était plus élevée avec les cellules progénitrices du sang périphérique qu'avec les cellules de la moelle osseuse.