Периферическая кровь (PB) по сравнению с костным мозгом (BM) при аллогенной трансплантации стволовых клеток

Исследование было разработано для изучения безопасности и исходов аллогенной филграстим-мобилизованной ПКФКТ по ​​сравнению с аллогенной ТКМ у пациентов с лейкемией стандартного риска. В общей сложности 350 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет с острыми лейкозами в стадии ремиссии или хроническими миелогенными лейкозами в первой хронической фазе были рандомизированы для получения мобилизованных филграстимом клеток-предшественников периферической крови или клеток костного мозга от HLA-идентичных доноров-сибсов после стандартной высокой дозы. -дозная химиолучевая терапия. Исследование было одобрено комитетами по этике всех участвующих центров, и все пациенты и доноры дали информированное согласие до проведения какой-либо процедуры, связанной с исследованием. Пары донор-реципиент были рандомизированы для проведения либо ТКМ, либо ПБКТ. Рандомизация проводилась централизованно в Международном институте разработки лекарственных средств (id2), Брюссель, Бельгия, и использовался метод минимизации для распределения донора и реципиента для аллогенной ТКМ или ППКТ. Уровни рандомизации были следующими: диагноз (хронический миелоидный лейкоз [ХМЛ] по сравнению с другими заболеваниями), несоответствие пола донора и реципиента, а также был ли донор женщиной и нерожавшим. Последующие посещения были запланированы через 6, 12, 24 и 36 месяцев после даты трансплантации.

Восстановление нейтрофилов и тромбоцитов происходило значительно быстрее после трансплантации клеток-предшественников периферической крови, чем после трансплантации костного мозга. Острая реакция «трансплантат против хозяина» II-IV степени значительно чаще встречалась у реципиентов клеток-предшественников периферической крови, чем у реципиентов клеток костного мозга. Кумулятивная частота хронической реакции «трансплантат против хозяина» была выше при использовании клеток-предшественников периферической крови, чем у реципиентов клеток костного мозга.