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Développement initial et diffusion d'OC-Go (OC-GoPhaseI)

16 novembre 2020 mis à jour par: John Piacentini, University of California, Los Angeles

Faciliter la fidélité et la diffusion d'un traitement fondé sur des données probantes pour le TOC chez l'enfant via un outil interactif patient-prestataire participatif

La composante clinique du développement de l'application de phase I examine l'utilité clinique, la faisabilité et la fonctionnalité de l'application OC-Go via un essai pilote de 8 mois composé de 50 séances de TCC standard complétées par OC-Go chez des enfants diagnostiqués avec un TOC qui reçoivent un traitement par le biais des programmes de traitement pédiatrique du TOC de la division de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'UCLA

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet vise à affiner et à évaluer OC-Go, un portail Web pour cliniciens conforme à la loi HIPAA et une application mobile côté patient conçue pour accroître l'adhésion des patients au traitement fondé sur des données probantes (EBT) pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), un problème courant et condition invalidante et la capacité du fournisseur à mettre en œuvre efficacement les EBT. OC-Go permet aux cliniciens de créer et de pousser des affectations personnalisées aux patients sur leurs appareils mobiles avec une interface utilisateur optimisée qui inclut la responsabilité du patient et des fonctionnalités d'assistance. En conséquence, les patients peuvent être guidés pour faire eux-mêmes des devoirs entre les séances avec une fidélité accrue au cours du traitement. Une fois que les affectations thérapeutiques sont créées et partagées dans une bibliothèque publique organisée et organisée par la foule, tout clinicien peut attribuer n'importe quelle tâche à n'importe quel patient pour les devoirs ou l'utilisation en session avec une seule touche. L'utilisation d'OC-Go devrait accroître l'engagement des patients, l'observance, l'efficacité du traitement, la diffusion des EBT, ainsi que la confiance et l'expertise des thérapeutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants recevant une TCC basée sur l'exposition par le biais de la clinique UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic ou Pediatric OCD Intensive Outpatient Program et leurs parents

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants recevant une TCC basée sur l'exposition par le biais de la clinique UCLA Child OCD, Anxiety and Tic Disorders Clinic ou Pediatric OCD Intensive Outpatient Program et leurs parents

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OC-Go
Environ 10-20 9-17 ans recevant une thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'exposition pour le TOC par le biais des programmes de traitement du TOC de la Division de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'UCLA
Autre: OC-Go
OC-Go, un portail Web pour cliniciens conforme à la HIPAA et une application mobile côté patient qui permet aux cliniciens de créer et de proposer des affectations de traitement personnalisées aux patients sur leurs appareils mobiles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 6 semaines
Mesure d'auto-évaluation en 10 items évaluant la convivialité de l'application OC-Go
6 semaines
Évaluation de l'utilisabilité des applications d'apprentissage en ligne (UELA),
Délai: 6 semaines
Mesure d'auto-évaluation de 54 éléments évaluant la convivialité de l'application OC-Go
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Virtually Better, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Tuerk, Ph.D., Virtually Better, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R42MH111277-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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