Acide valproïque avec chimioradiothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules

Critère d'intégration:

1. Âge > 18 ans.
2. NSCLC nouvellement diagnostiqué, histologiquement ou cytologiquement confirmé.
3. Maladie de stade IIIA-B inopérable
4. KPS > 60
5. VEMS > 1,2 L
6. Pas de RT précédent à la poitrine
7. Pas de condition comorbide grave
8. Aucun traitement avec des modificateurs de la réponse biologique ou des agents cytotoxiques dans les quatre semaines précédant l'entrée à l'étude
9. Aucune participation à un essai clinique utilisant un médicament ou un dispositif expérimental dans les quatre semaines précédant l'entrée à l'étude
10. Aucune complication grave de l'état malin
11. Aucune tumeur maligne antérieure ou concomitante à d'autres sites, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus biopsié par cône et d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité

12. Fonction organique adéquate, comme en témoignent les numérations globulaires périphériques ou les chimies sériques suivantes à l'entrée dans l'étude :

    Hémoglobine > 9,0 Gm/dL Nombre de globules blancs > 4,0 x 109/L Nombre de neutrophiles > 1,5 cellules x 109/L, Version 1, 12 mai 2010 Numération plaquettaire > 100 x 109/L, Créatinine < 1,5 mg/dL Bilirubine totale < limite supérieure de la normale (LSN) AST/SGOT < LSN Calcium < LSN

13. Capacité à signer un consentement éclairé
14. Possibilité d'assister à des visites de suivi

Critère d'exclusion:

1. Maladie opérable
2. Métastases aux ganglions lymphatiques médiastinaux controlatéraux
3. Métastases à distance
4. KPS < 60
5. VEMS < 1,2 L
6. Précédent RT à la poitrine
7. Traitement avec des modificateurs de la réponse biologique ou des agents cytotoxiques dans les quatre semaines précédant l'entrée à l'étude
8. Participation à un essai clinique utilisant un médicament ou un dispositif expérimental dans les quatre semaines précédant l'entrée à l'étude
9. Intervention chirurgicale majeure dans les deux semaines précédant l'entrée à l'étude
10. Affection comorbide grave, y compris, mais sans s'y limiter, un infarctus du myocarde au cours des six mois précédents, des arythmies cardiaques non contrôlées, une angine de poitrine non contrôlée, une infection active, y compris une hépatite aiguë
11. Complication grave d'une affection maligne
12. Malignité antérieure ou concomitante

13. Fonction organique inadéquate, comme en témoignent les numérations globulaires périphériques ou les chimies sériques suivantes à l'entrée dans l'étude :

    Hémoglobine < 9,0 Gm/dL Nombre de globules blancs < 4,0 x 109/L Nombre de neutrophiles < 1,5 cellules x 109/L, Nombre de plaquettes < 100 x 109/L, Créatinine > 1,5 mg/dL Bilirubine totale > LSN (limite supérieure de la normale) AST/ SGOT > LSN Version 1, 12 mai 2010 Calcium > LSN

14. Incapacité à signer un consentement éclairé
15. Conditions psychologiques, familiales, sociologiques ou géographiques ne permettant pas un suivi médical régulier et le respect du protocole