Valproiinihappo kemoradioterapialla ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä > 18 vuotta.
2. Äskettäin diagnosoitu, histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC.
3. Käyttökelvoton IIIA-B-vaiheen sairaus
4. KPS > 60
5. FEV1 > 1,2L
6. Ei aikaisempaa RT:tä rintaan
7. Ei vakavaa rinnakkaissairautta
8. Ei hoitoa biologisen vasteen modifioijilla tai sytotoksisilla aineilla neljään viikkoon ennen tutkimukseen tuloa
9. Ei osallistumista kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään mitään tutkimuslääkettä tai -laitetta neljän viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
10. Ei vakavaa pahanlaatuisen tilan komplikaatiota
11. Ei aikaisempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta muissa paikoissa paitsi kartiobiopsia in situ kohdunkaulan karsinoomassa ja asianmukaisesti hoidetussa ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpässä

12. Riittävä elimen toiminta, josta on osoituksena seuraavat ääreisveren määrät tai seerumikemiat tutkimukseen tullessa:

    Hemoglobiini > 9,0 Gm/dl Valkosolujen määrä > 4,0 x 109/L Neutrofiilien määrä > 1,5 solua x 109/l, versio 1, 12. toukokuuta 2010 Verihiutalemäärä > 100 x 109/l, kreatiniini < 1,5 mg/l bililiinin yläraja normaalista (ULN) AST/SGOT < ULN Kalsium < ULN

13. Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
14. Mahdollisuus osallistua seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

1. Operaatiokelpoinen sairaus
2. Etäpesäkkeet vastakkaisiin välikarsinaimusolmukkeisiin
3. Kaukaiset metastaasit
4. KPS < 60
5. FEV1 < 1,2L
6. Edellinen RT rintaan
7. Hoito biologisen vasteen modifioijilla tai sytotoksisilla aineilla neljän viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
8. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen käyttäen mitä tahansa tutkimuslääkettä tai -laitetta neljän viikon kuluessa ennen tutkimukseen tuloa
9. Suuri kirurginen toimenpide kahden viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
10. Vakava samanaikainen sairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sydäninfarkti edellisen kuuden kuukauden aikana, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, hallitsematon angina pectoris, aktiivinen infektio, mukaan lukien akuutti hepatiitti
11. Pahanlaatuisen tilan vakava komplikaatio
12. Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuisuus

13. Riittämätön elinten toiminta, josta on osoituksena seuraavat ääreisveren määrät tai seerumikemiat tutkimukseen tullessa:

    Hemoglobiini < 9,0 Gm/dl Valkosolujen määrä < 4,0 x 109/l Neutrofiilien määrä < 1,5 solua x 109/l, Trombosyyttimäärä < 100 x 109/l, Kreatiniini > 1,5 mg/dl Kokonaisbilirubiini > ULN (AST/normaalin yläraja) SGOT > ULN Versio 1, 12. toukokuuta 2010 Kalsium > ULN

14. Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
15. Psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka eivät salli säännöllistä lääketieteellistä seurantaa ja protokollan noudattamista