Valproïnezuur met chemoradiotherapie voor niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd > 18 jaar.
2. Nieuw gediagnosticeerde, histologisch of cytologisch bevestigde NSCLC.
3. Inoperabele stadium IIIA-B-ziekte
4. KPS > 60
5. FEV1 >1,2L
6. Geen eerdere RT op de borst
7. Geen ernstige comorbide aandoening
8. Geen behandeling met biologische responsmodificatoren of cytotoxische middelen binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
9. Geen deelname aan klinisch onderzoek met gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
10. Geen ernstige complicatie van een kwaadaardige aandoening
11. Geen eerdere of gelijktijdige maligniteit op andere plaatsen behalve kegelbiopsie in situ carcinoom van de baarmoederhals en adequaat behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid

12. Adequate orgaanfunctie zoals blijkt uit de volgende perifere bloedtellingen of serumchemie bij aanvang van het onderzoek:

    Hemoglobine > 9,0 Gm/dl WBC-telling > 4,0 x 109/l Neutrofielentelling > 1,5 cellen x 109/l, versie 1, 12 mei 2010 Bloedplaatjestelling > 100 x 109/l, creatinine < 1,5 mg/dl Totaal bilirubine < bovengrens van normaal (ULN) AST/SGOT < ULN Calcium < ULN

13. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
14. Mogelijkheid om vervolgbezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

1. Operabele ziekte
2. Metastasen naar contralaterale mediastinale lymfeklieren
3. Metastasen op afstand
4. KPS < 60
5. FEV1 < 1,2L
6. Vorige RT naar de borst
7. Behandeling met biologische responsmodificatoren of cytotoxische middelen binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
8. Deelname aan een klinische studie met gebruikmaking van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan de studie
9. Grote chirurgische ingreep binnen twee weken voorafgaand aan deelname aan de studie
10. Ernstige comorbide aandoening, inclusief maar niet beperkt tot myocardinfarct in de voorgaande zes maanden, ongecontroleerde hartritmestoornissen, ongecontroleerde angina pectoris, actieve infectie waaronder acute hepatitis
11. Ernstige complicatie van een kwaadaardige aandoening
12. Eerdere of gelijktijdige maligniteit

13. Inadequate orgaanfunctie zoals blijkt uit de volgende perifere bloedtellingen of serumchemie bij aanvang van het onderzoek:

    Hemoglobine < 9,0 Gm/dl Leukocytenaantal < 4,0x109/l Neutrofielenaantal < 1,5 cellen x 109/l, bloedplaatjesaantal < 100 x 109/l, creatinine > 1,5 mg/dl Totaal bilirubine > ULN (bovengrens van normaal) ASAT/ SGOT > ULN Versie 1, 12 mei 2010 Calcium > ULN

14. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
15. Psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die een regelmatige medische opvolging en naleving van het protocol niet toelaten