Ácido valproico con quimiorradioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años.
2. CPNM recién diagnosticado, confirmado histológica o citológicamente.
3. Enfermedad inoperable en estadio IIIA-B
4. KPS > 60
5. FEV1 >1.2L
6. Sin RT previo al pecho
7. Sin comorbilidad grave
8. Ningún tratamiento con modificadores de la respuesta biológica o agentes citotóxicos dentro de las cuatro semanas anteriores al ingreso al estudio
9. No participar en un ensayo clínico utilizando ningún fármaco o dispositivo en investigación dentro de las cuatro semanas anteriores al ingreso al estudio.
10. Ninguna complicación grave de la condición maligna
11. Sin malignidad previa o concurrente en otros sitios, excepto carcinoma in situ del cuello uterino con biopsia en cono y carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel tratado adecuadamente

12. Función adecuada de los órganos según lo evidenciado por los siguientes conteos de sangre periférica o química sérica al ingreso al estudio:

    Hemoglobina > 9,0 Gm/dL Recuento de leucocitos > 4,0 x 109/L Recuento de neutrófilos > 1,5 células x 109/L, Versión 1, 12 de mayo de 2010 Recuento de plaquetas > 100 x 109/L, Creatinina < 1,5 mg/dL Bilirrubina total < límite superior de normal (ULN) AST/SGOT < ULN Calcio < ULN

13. Capacidad para firmar el consentimiento informado
14. Capacidad para asistir a las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. enfermedad operable
2. Metástasis a ganglios linfáticos mediastínicos contralaterales
3. Metástasis a distancia
4. KPS < 60
5. VEF1 < 1,2 l
6. RT anterior al pecho
7. Tratamiento con modificadores de la respuesta biológica o agentes citotóxicos dentro de las cuatro semanas anteriores al ingreso al estudio
8. Participación en un ensayo clínico utilizando cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de las cuatro semanas anteriores al ingreso al estudio
9. Procedimiento quirúrgico mayor dentro de las dos semanas anteriores al ingreso al estudio
10. Condición comórbida grave, que incluye, entre otros, infarto de miocardio en los seis meses anteriores, arritmias cardíacas no controladas, angina de pecho no controlada, infección activa, incluida hepatitis aguda
11. Complicación grave de una condición maligna
12. Neoplasia maligna previa o concurrente

13. Función inadecuada de los órganos según lo evidenciado por los siguientes conteos de sangre periférica o química sérica al ingreso al estudio:

    Hemoglobina < 9,0 Gm/dL Recuento de leucocitos < 4,0x109/L Recuento de neutrófilos < 1,5 células x 109/L Recuento de plaquetas < 100 x 109/L Creatinina > 1,5 mg/dL Bilirrubina total > LSN (límite superior de la normalidad) AST/ SGOT > ULN Versión 1, 12 de mayo de 2010 Calcio > ULN

14. Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
15. Condiciones psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas que no permitan el seguimiento médico periódico y el cumplimiento del protocolo