Étude d'immunogénicité du régime de bolus basal du mélange d'insuline Lispro/Lispro de Wockhardt chez les diabétiques de type 1

Critère d'intégration:

1. Patients qui comprennent la nature de l'étude et sont disposés à fournir un consentement éclairé écrit.
2. Les patients qui ont été pré-diagnostiqués comme des cas de diabète de type 1 pendant une période d'au moins 1 an
3. Patients masculins ou féminins âgés de ≥ 18 et < 55 ans.
4. Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 30,0 kg/m2
5. Les patients qui sont coopératifs, fiables et acceptent de recevoir des injections régulières d'insuline et sont prêts à se conformer aux procédures du protocole.
6. Capacité à utiliser l'appareil d'auto-surveillance de la glycémie et à s'auto-injecter de l'insuline.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes, ou ne pratiquant pas une contraception adéquate.
2. Un patient dont la fonction hépatique ou rénale est altérée
3. Un patient qui est un employé de l'investigateur, ou un patient qui a une implication directe dans l'essai ou d'autres essais sous la direction de l'investigateur.
4. Un patient qui a été traité avec d'autres agents ou dispositifs expérimentaux au cours des 30 jours précédents, a prévu d'utiliser des médicaments ou dispositifs expérimentaux, ou a déjà été randomisé dans cet essai.
5. Un patient ayant des antécédents ou des signes d'allergie aux préparations d'insuline.
6. A Patients qui reçoivent actuellement ou ont reçu, au cours de la dernière année, des médicaments immunomodulateurs.
7. Patients peu susceptibles de se conformer au protocole de l'étude, par ex. incapable de revenir périodiquement pour des visites ultérieures.
8. Patients jugés par l'investigateur comme inappropriés pour participer à l'étude pour toute raison autre que celles mentionnées.