Исследование иммуногенности базально-болюсного режима инсулина Лиспро/Лиспро Микс Вокхардта у больных диабетом 1 типа

Критерии включения:

1. Пациенты, которые понимают характер исследования и готовы дать письменное информированное согласие.
2. Пациенты, у которых был предварительно диагностирован сахарный диабет 1 типа на срок не менее 1 года.
3. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 и < 55 лет.
4. Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) от 18,0 до 30,0 кг/м2
5. Пациенты, готовые к сотрудничеству, надежные, согласные на регулярные инъекции инсулина и желающие соблюдать протокольные процедуры.
6. Возможность использовать устройство для самоконтроля глюкозы и самостоятельно вводить инсулин.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или не используют адекватную контрацепцию.
2. Пациент с нарушением функции печени или почек
3. Пациент, являющийся сотрудником Исследователя, или пациент, непосредственно участвующий в исследовании или других исследованиях под руководством Исследователя.
4. Пациент, который лечился другим исследуемым препаратом или устройствами в течение предшествующих 30 дней, планировал использовать исследуемые препараты или устройства или ранее был рандомизирован в этом исследовании.
5. Пациент с историей или признаками аллергии на препараты инсулина.
6. A Пациенты, получающие в настоящее время или получавшие в течение последнего года какие-либо иммуномодулирующие препараты.
7. Пациенты вряд ли будут соблюдать протокол исследования, т.е. не может периодически возвращаться для последующих посещений.
8. Пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в исследовании по любой другой причине, кроме упомянутых.