Induction de l'immunogénicité avec différentes doses de TreeMATA chez les sujets allergiques au pollen d'arbre

Critère d'intégration:

• Les femmes en âge de procréer peuvent entrer dans l'étude si elles ont un test de grossesse urinaire négatif et qu'elles ont pratiqué une contraception adéquate pendant 3 mois avant l'étude et continuent de le faire pendant l'étude
• Antécédents d'au moins 1 saison de rhinoconjonctivite saisonnière modérée à sévère sans asthme bronchique due à une allergie médiée par les IgE au pollen d'arbres
• Test cutané positif à l'extrait d'allergènes de pollen de bouleau, de noisetier et d'aulne
• Test cutané positif au contrôle positif de l'histamine
• Prick-test cutané négatif contre contrôle négatif
• IgE spécifique du bouleau de classe >= 2
• Symptômes d'allergie modérés/sévères au cours de la dernière saison des arbres
• La spirométrie au dépistage démontre un VEMS >= 80 % prévu et un VEMS/CVF >= 70 %.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence de dermatite atopique aiguë ou subaiguë, de dermatite chronique, d'urticaire factice ou d'urticaire due à une influence physique/chimique ou à toute autre affection cutanée susceptible d'interférer avec l'interprétation des résultats des tests cutanés
• L'inspection visuelle des avant-bras indique des problèmes potentiels avec la conduite ou l'interprétation des tests cutanés de dépistage
• Antécédents d'asthme bronchique, de MPOC ou d'une autre affection chronique des voies respiratoires inférieures
• Antécédents ou présence de diabète, de cancer ou de toute maladie ou trouble cardiaque, métabolique, rénal, hépatique, gastro-intestinal, dermatologique, vénérien, hématologique, neurologique ou psychiatrique cliniquement significatif
• Toute valeur de laboratoire anormale cliniquement significative lors de la visite 1
• Sensibilité cliniquement pertinente à tout allergène pérenne courant : acariens, moisissures ou épithéliums. Les sujets peuvent être inscrits à l'étude s'ils sont positifs, mais ne présentent aucun symptôme actuel d'allergènes pérennes
• Sensibilité cliniquement pertinente aux plantes et graminées à floraison estivale/automnale : mélange de pollen de graminées, seigle, plantain, arroche, ortie, armoise, herbe des Bermudes et herbe à poux. Les sujets peuvent être inscrits à l'étude s'ils sont positifs, mais ne présentent aucun symptôme actuel de ces allergènes d'été/automne.
• Antécédents de maladies auto-immunes ou de maladies rhumatoïdes
• Le sujet n'est pas autorisé à recevoir de l'adrénaline
• Le sujet a un trouble du métabolisme de la tyrosine
• Sujet atteint de maladies interférant avec la réponse immunitaire et ayant reçu des médicaments, ce qui pourrait influencer les résultats de cette étude
• Le sujet a une infection aiguë ou chronique
• Antécédents d'anaphylaxie
• Antécédents d'œdème de Quincke
• Antécédents d'hypersensibilité aux excipients du médicament à l'étude
• Histoire de l'immunothérapie aux extraits d'allergènes d'arbres
• Thérapie actuelle avec des ß-bloquants
• Reçoit actuellement des médicaments anti-allergiques ou d'autres médicaments à activité antihistaminique
• Le sujet a un test de dépistage positif aux drogues d'abus lors de la visite 1
• Le sujet a reçu des médicaments expérimentaux dans un essai de recherche clinique au cours des 3 derniers mois
• Le sujet ne peut pas communiquer de manière fiable avec l'investigateur ou qui n'est pas susceptible de coopérer avec les exigences de l'étude
• Le sujet est enceinte ou allaite
• Utilisation de médicaments interdits ou périodes de sevrage inadéquates avant le dépistage