Évaluation de la curcumine liposomale chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins sains.
• Âge entre 18 et 45 ans.
• Indice de masse corporelle entre 18 et 27 kg/m2
• Signes vitaux dans la plage normale après 5 minutes en position couchée (PAS : ≥90 mmHg et ≤140 mmHg, DBP : ≥45 mmHg et ≤90 mmHg, Fréquence cardiaque : ≥45 bpm et ≤90 bpm).
• ECG normal (intervalle PR ≤ 210 ms, durée QRS ≤ 140 ms, QTc ≤ 450 ms).
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, comme en témoigne un nombre absolu de neutrophiles ≥ 1500 cellules/µl, tous les indices de globules rouges normaux, une hémoglobine supérieure à 11 g/dl et une numération plaquettaire supérieure à 150 000/µl.
• Fonction rénale normale.
• Fonction hépatique normale mise en évidence par une bilirubine totale sérique ≤ 1,2 mg/dl, ou inférieure ou égale à la limite supérieure de la normale, et une phosphatase alcaline inférieure ou égale aux limites supérieures de la normale, et ASAT et ALAT inférieures ou égales à les limites supérieures de la normale.
• Profil de coagulation normal et temps de thromboplastine partielle activée (aPTT).
• Analyse d'urine normale.
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Prise de stéroïdes dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Médicaments concomitants (surtout anticoagulants et aspirine) ou suppléments à base de plantes.
• Infection active ou fièvre > 38,5 °C dans les trois jours précédant le premier jour prévu d'administration du médicament à l'étude.
• Preuve actuelle ou passée de la maladie (par ex. diathèse hémolytique, anémie nécessitant un traitement de substitution, hémochromatose) pouvant être exacerbée par l'administration de curcumine liposomale.
• Antécédents de malignité au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau non mélanique traité curativement ou d'une néoplasie intraépithéliale cervicale.
• Allergie nécessitant un traitement médical au cours des quatre dernières semaines.
• Hypersensibilité connue à l'un des composants du curcuma.
• Participation à un autre essai clinique dans les 4 semaines précédant le début de l'étude.
• Classe NYHA 2 ou insuffisance cardiaque congestive, hypertension non contrôlée ou arythmies.
• Sérologie VIH positive ou preuve d'hépatite active.
• Condition médicale instable ou toute autre condition médicale, y compris la maladie mentale ou la toxicomanie, jugée par l'investigateur comme susceptible d'interférer avec la capacité du patient à signer le formulaire de consentement éclairé, ou sa capacité à coopérer et à participer à l'étude, ou à interférer avec l'interprétation des résultats.
• Antécédents de trouble convulsif traité ou actif ou de tout trouble neurologique du SNC ou du SNP.
• Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent