Evaluering av liposomalt curcumin hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige fag.
• Alder mellom 18-45 år.
• Kroppsmasseindeks mellom 18-27 kg/m2
• Vitale tegn innenfor normalområdet etter 5 minutter i ryggleie (SBP: ≥90 mmHg og ≤140 mmHg, DBP: ≥45 mmHg og ≤90 mmHg, hjertefrekvens: ≥45 bpm og ≤90 bpm).
• Normalt EKG (PR-intervall ≤ 210 ms, QRS-varighet ≤ 140 ms, QTc ≤ 450 ms).
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon som påvist av et absolutt nøytrofiltall ≥1500 celler/µl, alle normale røde blodlegemeindekser, hemoglobin større enn 11 g/dl og et blodplateantall større enn 150.000/µl.
• Normal nyrefunksjon.
• Normal leverfunksjon som påvist av total serumbilirubin ≤1,2 mg/dl, eller mindre enn eller lik den øvre normalgrensen, og alkalisk fosfatase mindre enn eller lik de øvre grensene for normalen, og ASAT og ALAT mindre enn eller lik øvre grenser for normalen.
• Normal koagulasjonsprofil og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT).
• Normal urinanalyse.
• Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Inntak av steroider innen 2 uker før den første dosen av studiemedikamentet.
• Samtidig medisinering (spesielt antikoagulantia og aspirin) eller urtetilskudd.
• Aktiv infeksjon, eller feber > 38,5°C innen tre dager før den første planlagte dagen av studiemedikamentdosering.
• Nåværende eller tidligere tegn på sykdom (f.eks. hemolytisk diatese, anemi som krever substitusjonsterapi, hemokromatose) som kan forverres ved administrering av liposomalt curcumin.
• Anamnese med tidligere malignitet i løpet av de siste fem årene med unntak av kurativt behandlet ikke-melanom hudkreft eller cervikal intraepitelial neoplasi.
• Allergi som krever medisinsk behandling innen de siste fire ukene.
• Kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i gurkemeie.
• Deltakelse i en annen klinisk studie innen 4 uker før studiestart.
• NYHA klasse 2 eller kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon eller arytmier.
• Positiv HIV-serologi eller bevis på aktiv hepatitt.
• Ustabil medisinsk tilstand eller enhver annen medisinsk tilstand, inkludert psykisk sykdom eller rusmisbruk, som etterforskeren vurderer å være sannsynlig å forstyrre pasientens evne til å signere skjemaet for informert samtykke, eller hans evne til å samarbeide og delta i studien, eller til å forstyrre. med tolkningen av resultatene.
• Anamnese med behandlet eller aktiv anfallsforstyrrelse eller noen CNS- eller PNS-nevrologisk lidelse.
• Personer som er gravide eller ammer