Utvärdering av liposomalt curcumin hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

• Friska manliga och kvinnliga ämnen.
• Ålder mellan 18-45 år.
• Kroppsmassaindex mellan 18-27 kg/m2
• Vitala tecken inom normalområdet efter 5 minuter i ryggläge (SBP: ≥90 mmHg och ≤140 mmHg, DBP: ≥45 mmHg och ≤90 mmHg, hjärtfrekvens: ≥45 bpm och ≤90 bpm).
• Normalt EKG (PR-intervall ≤ 210 ms, QRS-längd ≤ 140 ms, QTc ≤ 450 ms).
• Tillräcklig benmärgsfunktion, vilket framgår av ett absolut antal neutrofiler ≥1 500 celler/µl, alla normala röda blodkroppsindex, hemoglobin större än 11 ​​g/dl och ett antal blodplättar större än 150 000/µl.
• Normal njurfunktion.
• Normal leverfunktion som bevisas av totalt serumbilirubin ≤1,2 mg/dl, eller mindre än eller lika med den övre gränsen för normal, och alkaliskt fosfatas mindre än eller lika med de övre gränserna för normal, och ASAT och ALAT mindre än eller lika med de övre normalgränserna.
• Normal koagulationsprofil och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT).
• Normal urinanalys.
• Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Intag av steroider inom 2 veckor före den första dosen av studieläkemedlet.
• Samtidig medicinering (särskilt antikoagulantia och acetylsalicylsyra) eller växtbaserade kosttillskott.
• Aktiv infektion, eller feber > 38,5°C inom tre dagar före den första planerade dagen för studieläkemedlets dosering.
• Aktuella eller tidigare tecken på sjukdom (t.ex. hemolytisk diates, anemi som kräver substitutionsterapi, hemokromatos) som kan förvärras av administrering av liposomalt curcumin.
• Historik av tidigare malignitet under de senaste fem åren förutom kurativt behandlad icke-melanom hudcancer eller cervikal intraepitelial neoplasi.
• Allergi som kräver medicinsk behandling under de senaste fyra veckorna.
• Känd överkänslighet mot någon av komponenterna i gurkmeja.
• Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom 4 veckor före studiestart.
• NYHA klass 2 eller kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni eller arytmier.
• Positiv HIV-serologi eller bevis på aktiv hepatit.
• Instabilt medicinskt tillstånd eller något annat medicinskt tillstånd, inklusive psykisk sjukdom eller drogmissbruk, som av utredaren bedöms sannolikt störa patientens förmåga att underteckna formuläret för informerat samtycke, eller hans förmåga att samarbeta och delta i studien, eller att störa. med tolkningen av resultaten.
• Historik med behandlad eller aktiv anfallsstörning eller någon neurologisk störning i CNS eller PNS.
• Försökspersoner som är gravida eller ammar