Evaluering af liposomalt curcumin hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og kvindelige emner.
• Alder mellem 18-45 år.
• Body mass index mellem 18-27 kg/m2
• Vitale tegn inden for det normale område efter 5 minutter i liggende stilling (SBP: ≥90 mmHg og ≤140 mmHg, DBP: ≥45 mmHg og ≤90 mmHg, Hjertefrekvens: ≥45 bpm og ≤90 bpm).
• Normalt EKG (PR-interval ≤ 210 ms, QRS-varighed ≤ 140 ms, QTc ≤ 450 ms).
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion som påvist af et absolut neutrofiltal ≥1500 celler/µl, alle normale røde blodlegemeindekser, hæmoglobin større end 11 g/dl og et blodpladetal større end 150.000/µl.
• Normal nyrefunktion.
• Normal leverfunktion som påvist ved total serumbilirubin ≤1,2 mg/dl, eller mindre end eller lig med den øvre grænse for normal, og alkalisk fosfatase mindre end eller lig med de øvre grænser for normal, og ASAT og ALAT mindre end eller lig med de øvre grænser for normalen.
• Normal koagulationsprofil og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT).
• Normal urinanalyse.
• Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Indtagelse af steroider inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Samtidig medicin (især antikoagulantia og aspirin) eller naturlægemidler.
• Aktiv infektion, eller feber > 38,5°C inden for tre dage før den første planlagte dag af studielægemiddeldosering.
• Aktuelle eller tidligere tegn på sygdom (f.eks. hæmolytisk diatese, anæmi, der kræver substitutionsterapi, hæmokromatose), der kunne forværres ved administration af liposomalt curcumin.
• Anamnese med tidligere malignitet inden for de seneste fem år med undtagelse af kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft eller cervikal intraepitelial neoplasi.
• Allergi, der kræver medicinsk behandling inden for de sidste fire uger.
• Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i gurkemeje.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 4 uger før studiestart.
• NYHA klasse 2 eller kongestiv hjerteinsufficiens, ukontrolleret hypertension eller arytmier.
• Positiv HIV-serologi eller tegn på aktiv hepatitis.
• Ustabil medicinsk tilstand eller enhver anden medicinsk tilstand, herunder psykisk sygdom eller stofmisbrug, som af investigator anses for at være tilbøjelige til at forstyrre patientens evne til at underskrive den informerede samtykkeerklæring eller hans evne til at samarbejde og deltage i undersøgelsen eller til at gribe ind. med fortolkningen af ​​resultaterne.
• Anamnese med behandlet eller aktiv anfaldsforstyrrelse eller enhver CNS- eller PNS-neurologisk lidelse.
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer