- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01464151
Facteurs de risque du cancer colorectal chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin sous surveillance : une étude de cohorte prospective
La colite ulcéreuse et la colite de Crohn sont toutes deux associées à un risque accru de développer un cancer colorectal (CCR). Bien que le risque accru de CCR chez les patients atteints de colite soit bien établi, plusieurs études montrent que le risque varie considérablement d'un patient à l'autre, en fonction de la présence de facteurs de risque. Récemment, plusieurs de ces facteurs de risque ont été mis en œuvre dans les directives britanniques mises à jour pour la surveillance qui sont maintenant utilisées pour déterminer les intervalles de surveillance dans notre centre. La nouvelle ligne directrice recommande de stratifier les patients dans un groupe à risque élevé, moyen ou faible en fonction de la présence de facteurs de risque cliniques et endoscopiques et d'ajuster l'intervalle de surveillance en conséquence. Bien que ces lignes directrices constituent une première étape vers un schéma de surveillance individualisé, les données actuelles concernant les facteurs de risque de CCR associés aux MII (maladie inflammatoire de l'intestin) reposent uniquement sur des études rétrospectives. Des données prospectives sur le phénotype et le génotype prédisant de manière fiable le risque de CCR sont nécessaires pour optimiser davantage la surveillance à l'avenir.
Objectifs:
- Confirmer les facteurs prédictifs établis et identifier de nouveaux facteurs de cancer colorectal dans une cohorte prospective de patients atteints de MII faisant l'objet d'une surveillance régulière. La dysplasie ou le cancer colorectal sera le résultat principal.
- Fournir des preuves que la cicatrisation muqueuse entraîne une réduction significative de la dysplasie/néoplasie colorectale chez les patients atteints de MII et que cela est associé à un traitement d'entretien au 5-ASA (acide 5-aminosalicylique) ou anti-TNF (facteur de nécrose tumorale).
- Étudiez l'expression de plusieurs marqueurs tumoraux dans les biopsies, le sang et les fèces au départ et déterminez si l'expression de ces marqueurs peut prédire le développement d'une dysplasie ou d'un cancer colorectal au cours du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas
- AMC
-
Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
- LUMC
-
Nijmegen, Pays-Bas
- Radboud UMC
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la colite ulcéreuse, de la colite de Crohn ou de la colite indéterminée
- Durée de la maladie ≥ 8 ans
- Inflammation d'au moins 30 % de la muqueuse colique à un moment donné entre le diagnostic de MII et l'inclusion
- Âge 18 - 70 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Dysplasie de haut grade ou cancer colorectal avant inclusion
- colectomie subtotale ou totale avant inclusion
- Trouble de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants qui ne peuvent pas être interrompus temporairement
- Comorbidités graves qui empêchent de réaliser une coloscopie
- Espérance de vie limitée
- Activité clinique ou endoscopique de la maladie (à la discrétion du médecin traitant)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
les patients avec un diagnostic de colite ulcéreuse, de colite de Crohn ou de colite indéterminée âgés de 18 à 70 ans.
Les patients doivent avoir une indication de surveillance selon les directives en vigueur, ce qui signifie une durée de la maladie d'au moins 8 ans et une atteinte d'au moins 30 % du côlon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
dysplasie de bas ou haut grade ou cancer colorectal pendant le suivi
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-050
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer colorectal
-
University of California, San FranciscoComplétéCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
City of Hope Medical CenterRecrutementTumeurs colorectales | Cancer colorectal | Troubles colorectaux | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal stade II | Cancer colorectal stade III | Cancer colorectal stade IV | Polype colorectal | Tumeurs colorectales malignes | Polype adénomateux colorectal | Cancer colorectal stade I | Adénome colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Italie, Chine, Espagne, Japon
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutementAdénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer rectal | Cancer du colon | Survivant du cancer | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseActif, ne recrute pasAdénome colorectal | Cancer colorectal de stade III AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IIIC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade 0 AJCC v8 | Cancer colorectal de stade I AJCC v8 | Cancer colorectal de stade II... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Emory UniversityBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); National Institutes of...ComplétéCancer colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal | Cancer colorectal de stade IV | Cancer colorectal de stade IVA | Cancer colorectal de stade IVB | Carcinome colorectal réfractaire | Carcinome colorectal stable microsatellite métastatique | Cancer colorectal de stade IVCÉtats-Unis
-
Docbot, Inc.RecrutementAdénome colorectal | Adénocarcinome colorectal | Polype colorectal | ASS colorectalÉtats-Unis
-
Bundang CHA HospitalPas encore de recrutementAdénome colorectal | Lésion précancéreuse du cancer colorectalCorée du Sud
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCRetiréAdénocarcinome colorectal métastatique | Adénocarcinome colorectal réfractaire | Microsatellite Stable | Cancer colorectal de stade IV AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVA AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVB AJCC v8 | Cancer colorectal de stade IVC AJCC v8 | Cancer colorectal de stade... et d'autres conditionsÉtats-Unis