Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolorektaalisyövän riskitekijät potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, joita seurataan: tuleva kohorttitutkimus

tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: B. Oldenburg, UMC Utrecht

Sekä haavainen paksusuolitulehdus että Crohnin paksusuolitulehdus liittyvät lisääntyneeseen kolorektaalisyövän (CRC) riskiin. Vaikka CRC:n lisääntynyt riski koliittipotilailla on hyvin todettu, useat tutkimukset osoittavat, että riski vaihtelee suuresti potilaiden välillä riippuen riskitekijöistä. Äskettäin useat näistä riskitekijöistä otettiin käyttöön päivitetyissä brittiläisissä valvontaohjeissa, joita käytetään nyt valvontavälien määrittämiseen keskuksessamme. Uudessa ohjeessa suositellaan potilaiden kerrostumista korkean, keskitason tai matalan riskin ryhmään kliinisten ja endoskooppisten riskitekijöiden mukaan ja seurantavälin mukauttamista vastaavasti. Vaikka nämä ohjeet tarjoavat ensimmäisen askeleen kohti yksilöllistä seurantaohjelmaa, nykyiset tiedot IBD:hen (tulehdukselliseen suolistosairauteen) liittyvän CRC:n riskitekijöistä perustuvat yksinomaan retrospektiivisiin tutkimuksiin. Tulevaisuudessa tarvitaan tietoa fenotyypistä ja genotyypistä, jotka ennustavat luotettavasti CRC-riskin, jotta seurantaa voidaan optimoida edelleen.

Tavoitteet:

  1. Vahvistaa vakiintuneet ja tunnistaa uusia ennustavia tekijöitä paksusuolen syöpää varten mahdollisella IBD-potilaiden kohortilla, joita seurataan säännöllisesti. Dysplasia tai paksusuolen syöpä on ensisijainen tulos.
  2. Saadaan näyttöä siitä, että limakalvojen paraneminen johtaa kolorektaalisen dysplasian/neoplasian merkittävään vähenemiseen IBD-potilailla ja että tämä liittyy 5-ASA (5-aminosalisyylihappo) tai anti-TNF (tuumorinekroositekijä) -ylläpitohoitoon.
  3. Tutki useiden kasvainmarkkerien ilmentymistä biopsioissa, veressä ja ulosteessa lähtötilanteessa ja määritä, voiko näiden markkerien ilmentyminen ennustaa dysplasiaa tai paksusuolen syövän kehittymistä seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

613

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat
        • AMC
      • Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
        • LUMC
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboud UMC
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • UMC Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin paksusuolitulehdus tai määrittelemätön paksusuolitulehdus. Potilailla tulee olla indikaatio seurantaan nykyisten ohjeiden mukaan, mikä tarkoittaa sairauden kestoa vähintään 8 vuotta ja vähintään 30 % paksusuolesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haavaisen paksusuolitulehduksen, crohnin paksusuolitulehduksen tai määrittelemättömän paksusuolitulehduksen diagnoosi
  • Sairauden kesto ≥ 8 vuotta
  • Vähintään 30 % paksusuolen limakalvon tulehdus jossain vaiheessa IBD-diagnoosin ja inkluusioon välillä
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkealaatuinen dysplasia tai paksusuolen syöpä ennen sisällyttämistä
  • välisumma tai kokonaiskolektomia ennen sisällyttämistä
  • Hyytymishäiriö tai antikoagulanttien käyttö, jota ei voida väliaikaisesti keskeyttää
  • Vakavat rinnakkaissairaudet, jotka estävät kolonoskopian suorittamisen
  • Rajoitettu elinajanodote
  • Kliininen tai endoskooppinen sairausaktiivisuus (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
18–70-vuotiaat potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin paksusuolitulehdus tai määrittelemätön paksusuolitulehdus. Potilailla tulee olla indikaatio seurantaan nykyisten ohjeiden mukaan, mikä tarkoittaa sairauden kestoa vähintään 8 vuotta ja vähintään 30 % paksusuolesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
matala- tai korkea-asteinen dysplasia tai paksusuolen syöpä seurannan aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Tilaa