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L'effet de la consommation d'avocat sur la santé vasculaire

23 février 2016 mis à jour par: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

L'influence de la consommation quotidienne d'avocat sur les biomarqueurs de la santé vasculaire

L'étude étudiera l'effet de la consommation d'avocat sur les marqueurs de la santé vasculaire. Soixante participants seront inscrits à l'étude de 6 semaines. Un plan parallèle randomisé sera utilisé. Les participants recevront soit un régime américain typique, soit un régime américain typique modifié dans lequel l'avocat remplace les aliments contenant des quantités modérées et élevées de graisses saturées, pour permettre l'inclusion isoénergétique de l'avocat.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 25 et 42 kg/m2
  • 28 à 70 ans au moment de l'intervention
  • Glycémie à jeun ≤ 126 mg/dl
  • Pression artérielle ≤ 160/100 mm Hg

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, de certains cancers, d'une maladie thyroïdienne, gastro-intestinale, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption
  • Femmes ayant accouché au cours des 12 derniers mois
  • Femmes enceintes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes ou de devenir enceintes pendant l'étude
  • Femmes allaitantes
  • Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation d'antidiabétiques oraux ou d'insuline
  • Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
  • Volontaires qui participent régulièrement à des exercices "lourds" ou volontaires qui lancent un programme d'exercices pendant l'étude.
  • Volontaires ayant perdu 10 % de leur poids corporel au cours des 12 derniers mois
  • Utilisation de médicaments ou de suppléments anti-obésité sur ordonnance ou en vente libre (par exemple, phénylpropanalamine, éphédrine, caféine, pendant et pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude) ou antécédents d'intervention chirurgicale pour l'obésité
  • Maladie cardiovasculaire active (telle qu'une crise cardiaque ou une intervention au cours des trois derniers mois ou participation à un programme de réadaptation cardiaque au cours des trois derniers mois, accident vasculaire cérébral ou antécédents/traitement d'accidents ischémiques transitoires au cours des trois derniers mois, ou antécédents documentés d'embolie pulmonaire dans le passé) six mois)
  • Fumeurs ou autres consommateurs de tabac (au cours des 6 mois précédant le début de l'étude)
  • Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
  • Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des douze derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion.)
  • D'autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime américain typique
Les participants recevront un régime américain typique pendant 6 semaines.
Autre: Traitement diététique
Les participants suivront un régime contrôlé pendant 6 semaines où tous les repas seront fournis par l'établissement. Les participants seront invités à manger tous les aliments et uniquement les aliments qui leur sont fournis.
Expérimental: Régime d'avocat
Les participants recevront un régime américain typique modifié dans lequel l'avocat remplace les aliments contenant des quantités modérées et élevées de graisses saturées pour permettre l'inclusion de l'avocat.
Autre: Traitement diététique
Les participants suivront un régime contrôlé pendant 6 semaines où tous les repas seront fournis par l'établissement. Les participants seront invités à manger tous les aliments et uniquement les aliments qui leur sont fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction endothéliale
Délai: 0 h et 3 h au départ et après 6 semaines
La fonction endothéliale non invasive sera évaluée, après un jeûne de 12 heures, en mesurant la dilatation médiée par le flux endothélium-dépendante du lit périphérique. Les participants consommeront ensuite un repas test et la fonction endothéliale sera à nouveau évaluée 3 heures plus tard.
0 h et 3 h au départ et après 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Au départ et après 6 semaines
La pression artérielle sera mesurée selon un protocole standardisé au début et à la fin de l'intervention.
Au départ et après 6 semaines
Changement dans l'expression des gènes
Délai: Au départ et après 6 semaines
Des échantillons de sang seront utilisés pour tester comment l'intervention affecte l'expression des gènes. L'expression des gènes liés au risque de maladies cardiovasculaires sera mesurée au début et à la fin de l'intervention de 6 semaines (à jeun et post-prandiale).
Au départ et après 6 semaines
Modification des biomarqueurs du risque de maladie cardiovasculaire
Délai: Au départ et après 6 semaines
Le sang sera prélevé au début et à la fin de l'intervention diététique, suite aux mesures de la fonction endothéliale (prélèvements à jeun et post-prandiaux). Le sang sera évalué pour les biomarqueurs du risque de maladie cardiovasculaire, y compris les électrolytes (sodium, potassium, chlorure), les marqueurs de l'inflammation (IL-6, IL-10, IL-1 bêta, protéine C-réactive, TNF-alpha, fibrinogène, ICAM ), marqueurs de la fonction vasculaire (endothéline-1, facteur VII, plasminogène) et bilan lipidique sanguin (cholestérol plasmatique total, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, triglycérides).
Au départ et après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Collaborateurs

Hass Avocado Board

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2012

Première publication (Estimation)

10 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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