Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avokadon kulutuksen vaikutus verisuonten terveyteen

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Avokadon päivittäisen kulutuksen vaikutus verisuoniterveyden biomarkkereihin

Tutkimuksessa selvitetään avokadon kulutuksen vaikutusta verisuoniterveyden merkkiaineisiin. Kuusikymmentä osallistujaa otetaan mukaan kuuden viikon tutkimukseen. Käytetään satunnaistettua rinnakkaismallia. Osallistujat saavat joko tyypillisen amerikkalaisen ruokavalion tai muunnetun tyypillisen amerikkalaisen ruokavalion, jossa avokadolla korvataan ruokia, jotka sisältävät kohtalaisia ​​ja suuria määriä tyydyttynyttä rasvaa, jotta avokado voidaan sisällyttää isoenergeettisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-42 kg/m2
  • Ikä 28-70 vuotta intervention aikana
  • Paastoglukoosi ≤ 126 mg/dl
  • Verenpaine ≤ 160/100 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissairauden, maksasairauden, kihdin, tiettyjen syöpien, kilpirauhassairauden, maha-suolikanavan, muiden aineenvaihduntasairauksien tai imeytymishäiriöiden esiintyminen
  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet edellisten 12 kuukauden aikana
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai raskautta tutkimuksen aikana
  • Imettävät naiset
  • Tyypin 2 diabetes, joka vaatii suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
  • Syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole johdonmukaisia ​​ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvainen ruokavalio, runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio)
  • Vapaaehtoiset, jotka osallistuvat rutiininomaisesti "raskaaseen" harjoitukseen, tai vapaaehtoiset, jotka aloittavat harjoitusohjelman tutkimuksen aikana.
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat pudonneet 10 % painostaan ​​viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden liikalihavuuslääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. fenyylipropanaaliamiini, efedriini, kofeiini) käyttö tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukautta ennen sitä) tai liikalihavuuden vuoksi tehty kirurginen toimenpide.
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (kuten sydänkohtaus tai toimenpide viimeisen kolmen kuukauden aikana tai osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana, aivohalvaus tai ohimenevien iskeemisten kohtausten historia/hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana tai dokumentoitu keuhkoembolia aiemmin kuusi kuukautta)
  • Tupakoitsijat tai muut tupakankäyttäjät (tutkimuksen alkua edeltäneiden 6 kuukauden aikana)
  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
  • Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näiden ongelmien vuoksi (Pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen.)
  • Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tyypillinen amerikkalainen ruokavalio
Osallistujat saavat tyypillisen amerikkalaisen ruokavalion 6 viikon ajan.
Muut: Dieettihoito
Osallistujat syövät hallittua ruokavaliota 6 viikon ajan, jolloin kaikki ateriat huolehtii laitos. Osallistujia neuvotaan syömään kaikki ruoat ja vain heille tarjotut ruoat.
Kokeellinen: Avokado-ruokavalio
Osallistujat saavat muunnetun tyypillisen amerikkalaisen ruokavalion, jossa avokadolla korvataan ruokia, jotka sisältävät kohtalaisia ​​ja suuria määriä tyydyttynyttä rasvaa, jotta avokado voidaan sisällyttää mukaan.
Muut: Dieettihoito
Osallistujat syövät hallittua ruokavaliota 6 viikon ajan, jolloin kaikki ateriat huolehtii laitos. Osallistujia neuvotaan syömään kaikki ruoat ja vain heille tarjotut ruoat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 0 tuntia ja 3 tuntia lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
Ei-invasiivinen endoteelin toiminta arvioidaan 12 tunnin paaston jälkeen mittaamalla endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen perifeerisen kerroksen laajeneminen. Osallistujat syövät sitten testiaterian ja endoteelin toiminta arvioidaan uudelleen 3 tunnin kuluttua.
0 tuntia ja 3 tuntia lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Verenpaine mitataan standardoidulla protokollalla toimenpiteen alussa ja lopussa.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Muutos geenien ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Verinäytteillä testataan, miten interventio vaikuttaa geeniekspressioon. Sydän- ja verisuonisairauksien riskiin liittyvien geenien ilmentymistä mitataan 6 viikon hoidon alussa ja lopussa (paasto ja aterian jälkeen).
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Muutos sydän- ja verisuonisairauksien riskin biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Veri otetaan ravitsemustoimenpiteen alussa ja lopussa endoteelin toimintamittausten jälkeen (paasto- ja aterian jälkeiset näytteet). Verestä arvioidaan sydän- ja verisuonisairauksien riskin biomarkkerit, mukaan lukien elektrolyytit (natrium, kalium, kloridi), tulehdusmerkkiaineet (IL-6, IL-10, IL-1 beeta, C-reaktiivinen proteiini, TNF-alfa, fibrinogeeni, ICAM). ), verisuonten toiminnan merkkiaineet (endoteliini-1, tekijä VII, plasminogeeni) ja veren lipidipaneeli (plasman kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit).
Perustaso ja 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Yhteistyökumppanit

Hass Avocado Board

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painopiste: Avokadon kulutus ja verisuonten terveys

Kliiniset tutkimukset Dieettihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa