Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avokadokonsumtion på vaskulär hälsa

23 februari 2016 uppdaterad av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Inverkan av daglig konsumtion av avokado på biomarkörer för vaskulär hälsa

Studien kommer att undersöka effekten av avokadokonsumtion på markörer för vaskulär hälsa. Sextio deltagare kommer att skrivas in i den 6 veckor långa studien. En randomiserad parallell design kommer att användas. Deltagarna kommer antingen att få en typisk amerikansk kost, eller en modifierad typisk amerikansk kost där avokado ersätts med livsmedel som innehåller måttliga och höga mängder mättat fett, för att möjliggöra isoenergetisk inkludering av avokado.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 25 och 42 kg/m2
  • Ålder 28 till 70 år under interventionen
  • Fasteglukos ≤ 126 mg/dl
  • Blodtryck ≤ 160/100 mm Hg

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av njursjukdom, leversjukdom, gikt, vissa cancerformer, sköldkörtelsjukdom, gastrointestinala, andra metabola sjukdomar eller malabsorptionssyndrom
  • Kvinnor som har fött barn under de senaste 12 månaderna
  • Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida eller bli gravida under studien
  • Ammande kvinnor
  • Typ 2-diabetes som kräver användning av orala antidiabetika eller insulin
  • Historik om ätstörningar eller andra kostmönster som inte är förenliga med dietinterventionen (t.ex. vegetarianer, dieter med mycket låg fetthalt, dieter med hög proteinhalt)
  • Volontärer som rutinmässigt deltar i "tung" träning eller volontärer som initierar ett träningsprogram under studien.
  • Frivilliga som har tappat 10 % av kroppsvikten under de senaste 12 månaderna
  • Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel mot fetma eller kosttillskott (t.ex. fenylpropanalamin, efedrin, koffein, under och i minst 6 månader innan studiens start) eller historia av ett kirurgiskt ingrepp för fetma
  • Aktiv hjärt-kärlsjukdom (såsom hjärtinfarkt eller ingrepp under de senaste tre månaderna eller deltagande i ett hjärtrehabiliteringsprogram inom de senaste tre månaderna, stroke eller historia/behandling för övergående ischemiska attacker under de senaste tre månaderna, eller dokumenterad historia av lungemboli tidigare sex månader)
  • Rökare eller andra tobaksanvändare (under de 6 månaderna före studiens början)
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller kommunicera med studiepersonal
  • Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tolv månaderna och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem (Långtidsdeltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag.)
  • Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Typisk amerikansk kost
Deltagarna kommer att få en typisk amerikansk diet i 6 veckor.
Övrig: Diet behandling
Deltagarna kommer att konsumera en kontrollerad diet i 6 veckor där alla måltider kommer att tillhandahållas av anläggningen. Deltagarna kommer att instrueras att äta all mat och endast mat som de får.
Experimentell: Avokadodiet
Deltagarna kommer att få en modifierad typisk amerikansk kost där avokado ersätts med livsmedel som innehåller måttliga och höga mängder mättat fett för att tillåta inkludering av avokado.
Övrig: Diet behandling
Deltagarna kommer att konsumera en kontrollerad diet i 6 veckor där alla måltider kommer att tillhandahållas av anläggningen. Deltagarna kommer att instrueras att äta all mat och endast mat som de får.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i endotelfunktionen
Tidsram: 0 timmar och 3 timmar vid baslinjen och efter 6 veckor
Icke-invasiv endotelfunktion kommer att bedömas, efter en 12-timmars fasta, genom att mäta endotelberoende flödesmedierad dilatation av den perifera bädden. Deltagarna kommer sedan att konsumera en testmåltid och endotelfunktionen kommer att bedömas igen 3 timmar senare.
0 timmar och 3 timmar vid baslinjen och efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
Blodtrycket kommer att mätas med ett standardiserat protokoll i början och slutet av interventionen.
Baslinje och efter 6 veckor
Förändring i genuttryck
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
Blodprover kommer att användas för att testa hur interventionen påverkar genuttrycket. Uttrycket av gener relaterade till risk för hjärt-kärlsjukdom kommer att mätas i början och slutet av 6-veckors intervention (fasta och postprandialt).
Baslinje och efter 6 veckor
Förändring i biomarkörer för risk för kardiovaskulära sjukdomar
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
Blod kommer att samlas in i början och slutet av dietinterventionen, efter endotelfunktionsmätningarna (fasta och postprandial samlingar). Blod kommer att bedömas för biomarkörer för risk för hjärt-kärlsjukdom, inklusive elektrolyter (natrium, kalium, klorid), markörer för inflammation (IL-6, IL-10, IL-1 beta, C-reaktivt protein, TNF-alfa, fibrinogen, ICAM ), markörer för vaskulär funktion (endotelin-1, faktor VII, plasminogen) och blodlipidpanel (totalt kolesterol i plasma, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider).
Baslinje och efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Samarbetspartners

Hass Avocado Board

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diet behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera