Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace avokáda na cévní zdraví

23. února 2016 aktualizováno: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Vliv denní konzumace avokáda na biomarkery vaskulárního zdraví

Studie bude zkoumat vliv konzumace avokáda na markery vaskulárního zdraví. Do 6týdenního studia bude zapsáno 60 účastníků. Bude použit náhodný paralelní design. Účastníci obdrží buď typickou americkou stravu, nebo upravenou typickou americkou stravu, ve které je avokádo nahrazeno potravinami, které obsahují střední a vysoké množství nasycených tuků, aby bylo umožněno izoenergetické začlenění avokáda.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 25 a 42 kg/m2
  • Věk 28 až 70 let během zásahu
  • Glukóza nalačno ≤ 126 mg/dl
  • Krevní tlak ≤ 160/100 mm Hg

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, dny, některých druhů rakoviny, onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního traktu, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů
  • Ženy, které porodily během předchozích 12 měsíců
  • Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět nebo otěhotní během studie
  • Kojící ženy
  • Diabetes typu 2 vyžadující použití perorálních antidiabetik nebo inzulínu
  • Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (např. vegetariáni, diety s velmi nízkým obsahem tuku, diety s vysokým obsahem bílkovin)
  • Dobrovolníci, kteří se běžně účastní „těžkého“ cvičení, nebo dobrovolníci, kteří během studie zahájí cvičební program.
  • Dobrovolníci, kteří za posledních 12 měsíců ztratili 10 % tělesné hmotnosti
  • Užívání léků nebo doplňků proti obezitě na předpis nebo volně prodejných léků nebo doplňků (např.
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění (jako je srdeční infarkt nebo procedura během posledních tří měsíců nebo účast na programu srdeční rehabilitace během posledních tří měsíců, mrtvice nebo anamnéza/léčba tranzitorních ischemických ataků v posledních třech měsících nebo zdokumentovaná anamnéza plicní embolie v minulosti šest měsíců)
  • Kuřáci nebo jiní uživatelé tabáku (během 6 měsíců před začátkem studie)
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních dvanácti měsíců a/nebo aktuálním akutním léčebném nebo rehabilitačním programu pro tyto problémy (Dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena.)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Typická americká strava
Účastníci dostanou typickou americkou stravu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Dietní léčba
Účastníci budou konzumovat řízenou stravu po dobu 6 týdnů, kdy všechna jídla bude zajištěna zařízením. Účastníci budou instruováni, aby jedli všechna jídla a pouze jídla, která jim byla poskytnuta.
Experimentální: Avokádová dieta
Účastníci obdrží upravenou typickou americkou stravu, ve které je avokádo nahrazeno potravinami, které obsahují střední a vysoké množství nasycených tuků, aby bylo možné avokádo zařadit.
Jiný: Dietní léčba
Účastníci budou konzumovat řízenou stravu po dobu 6 týdnů, kdy všechna jídla bude zajištěna zařízením. Účastníci budou instruováni, aby jedli všechna jídla a pouze jídla, která jim byla poskytnuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce endotelu
Časové okno: 0 hodin a 3 hodiny na začátku a po 6 týdnech
Neinvazivní endoteliální funkce bude hodnocena po 12hodinovém hladovění měřením dilatace periferního řečiště závislé na průtoku. Účastníci pak zkonzumují testovací jídlo a endoteliální funkce bude znovu hodnocena o 3 hodiny později.
0 hodin a 3 hodiny na začátku a po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Krevní tlak bude měřen pomocí standardizovaného protokolu na začátku a na konci intervence.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna genové exprese
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Vzorky krve budou použity k testování, jak intervence ovlivňuje genovou expresi. Exprese genů souvisejících s rizikem kardiovaskulárních onemocnění bude měřena na začátku a na konci 6týdenní intervence (nalačno a postprandiálně).
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna biomarkerů rizika kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Krev bude odebrána na začátku a na konci dietní intervence po měření endoteliálních funkcí (odběry nalačno a po jídle). V krvi budou hodnoceny biomarkery rizika kardiovaskulárních onemocnění, včetně elektrolytů (sodík, draslík, chlorid), markery zánětu (IL-6, IL-10, IL-1 beta, C-reaktivní protein, TNF-alfa, fibrinogen, ICAM ), markery vaskulární funkce (endotelin-1, faktor VII, plazminogen) a krevní lipidový panel (celkový cholesterol v plazmě, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceridy).
Výchozí stav a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

Hass Avocado Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit