아보카도 섭취가 혈관 건강에 미치는 영향
2016년 2월 23일 업데이트: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
혈관 건강의 바이오마커에 아보카도의 일일 섭취가 미치는 영향
이 연구는 아보카도 소비가 혈관 건강 지표에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
60명의 참가자가 6주간의 연구에 등록됩니다.
무작위 병렬 설계가 활용됩니다.
참가자는 전형적인 미국식 식단을 받거나 아보카도가 적당량 및 다량의 포화 지방을 포함하는 식품 대신 아보카도로 대체하여 아보카도를 균일하게 포함할 수 있도록 하는 수정된 전형적인 미국식 식단을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~42kg/m2
- 개입 기간 중 28~70세
- 공복 혈당 ≤ 126 mg/dl
- 혈압 ≤ 160/100mmHg
제외 기준:
- 신장 질환, 간 질환, 통풍, 특정 암, 갑상선 질환, 위장관, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 존재
- 지난 12개월 동안 출산한 여성
- 임신부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하거나 임신할 계획이 있는 여성
- 수유 여성
- 경구 항당뇨병제 또는 인슐린의 사용이 필요한 제2형 당뇨병
- 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
- "무거운" 운동에 일상적으로 참여하는 지원자 또는 연구 중에 운동 프로그램을 시작하는 지원자.
- 지난 12개월 동안 체중의 10%를 감량한 지원자
- 처방전 또는 비처방 항비만 약물 또는 보충제(예: 연구 시작 전 최소 6개월 동안 및 연구 시작 전 6개월 동안 페닐프로판알아민, 에페드린, 카페인)의 사용 또는 비만에 대한 외과적 개입의 이력
- 활동성 심혈관 질환(예: 지난 3개월 이내에 심장마비 또는 시술 또는 지난 3개월 이내에 심장 재활 프로그램 참여, 지난 3개월 동안 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력/치료 또는 과거에 기록된 폐색전증 병력 6개월)
- 흡연자 또는 기타 담배 사용자(연구 시작 전 6개월 동안)
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않습니다.)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전형적인 미국 식단
참가자는 6주 동안 전형적인 미국 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 모든 식사가 시설에서 제공되는 6주 동안 통제된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 모든 음식과 그들에게 제공된 음식만 먹도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 아보카도 다이어트
참가자는 아보카도를 포함할 수 있도록 적당량 및 다량의 포화 지방을 포함하는 식품 대신 아보카도를 사용하는 수정된 전형적인 미국식 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 모든 식사가 시설에서 제공되는 6주 동안 통제된 식단을 섭취하게 됩니다.
참가자는 모든 음식과 그들에게 제공된 음식만 먹도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능의 변화
기간: 기준선에서 0시간 및 3시간 및 6주 후
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비침습성 내피 기능은 12시간 단식 후 말초층의 내피 의존 흐름 매개 확장을 측정함으로써 평가될 것입니다.
그런 다음 참가자는 시험 식사를 하고 내피 기능은 3시간 후에 다시 평가됩니다.
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기준선에서 0시간 및 3시간 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 6주 후
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개입의 시작과 끝에서 표준화된 프로토콜을 사용하여 혈압을 측정합니다.
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기준선 및 6주 후
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유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 6주 후
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개입이 유전자 발현에 미치는 영향을 테스트하기 위해 혈액 샘플이 사용됩니다.
심혈관 질환 위험과 관련된 유전자의 발현은 6주 개입(절식 및 식후)의 시작과 끝에서 측정됩니다.
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기준선 및 6주 후
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심혈관 질환 위험의 바이오마커 변화
기간: 기준선 및 6주 후
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혈액은 내피 기능 측정(절식 및 식후 수집)에 따라 식이 개입의 시작과 끝에서 수집됩니다.
전해질(나트륨, 칼륨, 염화물), 염증 지표(IL-6, IL-10, IL-1 베타, C-반응성 단백질, TNF-알파, 피브리노겐, ICAM 등)를 포함한 심혈관 질환 위험의 바이오마커에 대해 혈액을 평가합니다. ), 혈관 기능 마커(엔도텔린-1, 인자 VII, 플라스미노겐) 및 혈중 지질 패널(혈장 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드).
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기준선 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS39
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