Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van avocado-consumptie op vasculaire gezondheid

23 februari 2016 bijgewerkt door: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

De invloed van dagelijkse consumptie van avocado op biomarkers van vasculaire gezondheid

De studie zal het effect van avocadoconsumptie op markers van vasculaire gezondheid onderzoeken. Zestig deelnemers zullen worden ingeschreven in de 6 weken durende studie. Er wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerd parallel ontwerp. Deelnemers krijgen ofwel een typisch Amerikaans dieet, ofwel een aangepast typisch Amerikaans dieet waarin avocado wordt vervangen door voedingsmiddelen die matige en grote hoeveelheden verzadigd vet bevatten, om de iso-energetische opname van avocado mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 25 en 42 kg/m2
  • Leeftijd 28 tot 70 jaar tijdens de ingreep
  • Nuchtere glucose ≤ 126 mg/dl
  • Bloeddruk ≤ 160/100 mm Hg

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van nierziekte, leverziekte, jicht, bepaalde vormen van kanker, schildklierziekte, gastro-intestinale, andere stofwisselingsziekten of malabsorptiesyndromen
  • Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of tijdens het onderzoek zwanger worden
  • Vrouwen die melk produceren
  • Diabetes type 2 waarvoor het gebruik van orale antidiabetica of insuline nodig is
  • Voorgeschiedenis van eetstoornissen of andere voedingspatronen die niet consistent zijn met de dieetinterventie (bijv. vegetariërs, zeer vetarme diëten, eiwitrijke diëten)
  • Vrijwilligers die routinematig deelnemen aan "zware" oefeningen of vrijwilligers die tijdens het onderzoek een oefenprogramma starten.
  • Vrijwilligers die in de afgelopen 12 maanden 10% van hun lichaamsgewicht zijn afgevallen
  • Gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare anti-obesitasmedicatie of -supplementen (bijv.
  • Actieve cardiovasculaire ziekte (zoals hartaanval of procedure in de afgelopen drie maanden of deelname aan een hartrevalidatieprogramma in de afgelopen drie maanden, beroerte of voorgeschiedenis/behandeling van voorbijgaande ischemische aanvallen in de afgelopen drie maanden, of gedocumenteerde voorgeschiedenis van longembolie in het verleden zes maanden)
  • Rokers of andere tabaksgebruikers (gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek)
  • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
  • Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen twaalf maanden en/of huidig ​​acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting.)
  • Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met deelname aan het onderzoek of het kunnen volgen van het interventieprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Typisch Amerikaans dieet
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken een typisch Amerikaans dieet.
Ander: Dieet behandeling
Deelnemers zullen gedurende 6 weken een gecontroleerd dieet volgen, waarbij alle maaltijden door de faciliteit worden verzorgd. Deelnemers krijgen de instructie om al het voedsel te eten en alleen voedsel dat aan hen wordt verstrekt.
Experimenteel: Avocado-dieet
Deelnemers krijgen een aangepast typisch Amerikaans dieet waarin avocado wordt vervangen door voedingsmiddelen die matige en grote hoeveelheden verzadigd vet bevatten om de opname van avocado mogelijk te maken.
Ander: Dieet behandeling
Deelnemers zullen gedurende 6 weken een gecontroleerd dieet volgen, waarbij alle maaltijden door de faciliteit worden verzorgd. Deelnemers krijgen de instructie om al het voedsel te eten en alleen voedsel dat aan hen wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: 0 uur en 3 uur bij aanvang en na 6 weken
De niet-invasieve endotheliale functie zal worden beoordeeld, na 12 uur vasten, door endotheelafhankelijke stromingsgemedieerde dilatatie van het perifere bed te meten. Deelnemers consumeren dan een testmaaltijd en de endotheelfunctie wordt 3 uur later opnieuw beoordeeld.
0 uur en 3 uur bij aanvang en na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
Aan het begin en einde van de ingreep wordt de bloeddruk gemeten volgens een gestandaardiseerd protocol.
Basislijn en na 6 weken
Verandering in genexpressie
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om te testen hoe de interventie de genexpressie beïnvloedt. De expressie van genen gerelateerd aan het risico op hart- en vaatziekten zal worden gemeten aan het begin en einde van de 6 weken durende interventie (nuchter en postprandiaal).
Basislijn en na 6 weken
Verandering in biomarkers van het risico op hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
Aan het begin en einde van de dieetinterventie zal bloed worden verzameld, na de metingen van de endotheliale functie (afname op nuchtere en postprandiale wijze). Bloed zal worden beoordeeld op biomarkers van het risico op hart- en vaatziekten, waaronder elektrolyten (natrium, kalium, chloride), markers van ontsteking (IL-6, IL-10, IL-1 beta, C-reactief proteïne, TNF-alfa, fibrinogeen, ICAM ), markers van vasculaire functie (endotheline-1, factor VII, plasminogeen) en bloedlipidenpanel (totaal cholesterol in plasma, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden).
Basislijn en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Medewerkers

Hass Avocado Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren