Étude d'efficacité et d'innocuité de l'ozanimod dans la colite ulcéreuse (Touchstone)
14 mai 2021 mis à jour par: Celgene
Une étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité du traitement d'induction avec RPC1063 chez les patients atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère
Le but de cette étude est de déterminer si RPC1063 est efficace dans le traitement de la colite ulcéreuse (CU).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred Hospital
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven, campus Gasthuisberg
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Plovdiv, Bulgarie, 4000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Kaspela
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Sofia, Bulgarie, 1606
- Military Medical Academy
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Sofia, Bulgarie, 1407
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment ACIBADEM City Clinic Sofia
-
Sofia, Bulgarie, 1527
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna ISUL EAD
-
Sofia, Bulgarie, 1431
- UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
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Sofia, Bulgarie, 1632
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Doverie AD
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Sofia, Bulgarie, 1712
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Panteleimon - Sofia AD
-
Sofia, Bulgarie, 1797
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
-
Varna, Bulgarie, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina EAD
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre, University Hospital
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Daegu, Corée, République de, 705717
- Yeungnam University Medical Center
-
Daejon, Corée, République de, 302718
- Konyang University Hospital
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corée, République de, 158-710
- Ewha womans university Mokdong Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 110746
- Kangbuk Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée, République de, 130702
- Kyunghee University Medical Center
-
Suwon, Corée, République de, 442723
- The Catholic University of Korea, St.Vicent's Hospital
-
Wonju, Corée, République de, 220701
- Wonju Christian Hospital
-
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Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660022
- Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Fédération Russe, 119991
- SBEI HPE First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov of the MoH of the RF
-
Nizhniy Novgorod, Fédération Russe, 603126
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630084
- Novosibirsk State Medical University
-
Omsk, Fédération Russe, 644043
- SBEI of HPE Omsk State Medical Academy Ministry of healthcare of RF
-
Rostov on Don, Fédération Russe, 344022
- SEIHPE Rostov State Medical University of MoH of RF
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 191163
- Russian Medical Military Academy na SMKirov
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 196247
- City Hospital 26
-
Samara, Fédération Russe, 443000
- Medical Company Hepatolog
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Athens, Grèce, 106 76
- Evaggelismos General Hospital
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Ioannina, Grèce, 45110
- University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Grèce, 41110
- University Hospital of Larissa
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Budapest, Hongrie, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Hongrie, 1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Budapest, Hongrie, 1145
- Uzsoki Utcai Kórház
-
Debrecen, Hongrie, 4025
- Vasútegészségügyi Nonprofit Kiemelten Közhasznú Kft. Debreceni Egészségügyi Központja
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Ashkelon, Israël, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
Haifa, Israël, 34362
- Carmel Medical Center
-
Holon, Israël, 5822012
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah University Hospital
-
Kfar Saba, Israël, 44281
- Meir Medical Center
-
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Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nouvelle-Zélande, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
- Waikato Hospital
-
Lower Hutt, Nouvelle-Zélande, 5010
- Hutt Valley District Health Board
-
Milford, Nouvelle-Zélande, 0620
- North Shore Hospital
-
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Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Dordrecht, Pays-Bas, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis
-
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Bialystok, Pologne
- SPZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J.Sniadeckiego
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Czestochowa, Pologne, 42-217
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Intermed
-
Elblag, Pologne, 82-300
- Elblaski Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Gdansk, Pologne, 80-807
- Przychodnia Lekarska Nowy Chelm
-
Katowice, Pologne, 40-660
- Economicus - NZOZ ALL-MEDICUS
-
Ksawerow, Pologne, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan Med
-
Lodz, Pologne, 90-302
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE Szpital Swietej Rodziny
-
Lublin, Pologne, 20-090
- Instytut Medycyny Wsi
-
Rzeszow, Pologne, 35-068
- MEDICOR Centrum Medyczne
-
Warsaw, Pologne, 03-580
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VIVAMED
-
Warszawa, Pologne, 02-797
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Triclinium
-
Wroclaw, Pologne, 53-114
- LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
-
-
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-
-
Ilava, Slovaquie, 01901
- Slovak Research Center
-
Nitra, Slovaquie, 94901
- Specializovana Nemocnica Svorada Zobor
-
Presov, Slovaquie, 080 01
- GASTRO I., s.r.o.
-
-
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Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76014
- Ivano-Frankivsk City Clinical Hospital #1 Dep of Surgery SHEI Ivano-Frankivsk NMU
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- Institute of Therapy n.a. L.T. Maloy of NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Ukraine, 04201
- Kyiv CCH #8 Dept of Gastroenterology P.L. Shupyk NMA of PGE
-
Kyiv, Ukraine, 1133
- Order of the Red Star MMMCC MMCH Clinic of Gastroenterology
-
Kyiv, Ukraine, 2232
- CNI Consultative and Diagnostic Center of Desnianskyi District of Kyiv
-
Lviv, Ukraine, 79059
- Communal City Clinical Hospital of Ambulance, Dept of Therapy #1 D.Halytskyi Lviv NMU
-
Lviv, Ukraine, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital
-
Vinnytsia, Ukraine, 21018
- Vinnytsia Regional Clinical
-
Vinnytsya, Ukraine, 21029
- Medical Clinical Research Center "Health Clinic"
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
- Municipal Institution Zaporizhzhia
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69065
- Zaporizhzhya city multidisciplinary clinical hospital #9
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Anaheim Clinical Trials
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California San Diego
-
Oceanside, California, États-Unis, 92056
- Alliance Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- Endoscopic Microsurgery Associates
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, États-Unis, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
New York
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Long Island Clinical Research Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Consultants for Clinical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Colite ulcéreuse (CU) confirmée par endoscopie
- UC modérément à sévèrement active (score Mayo 6-12)
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle des agents anti-TNF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ozanimod 0,5 mg
Les participants ont reçu quotidiennement des gélules de 0,5 mg de chlorhydrate d'ozanimod pendant la période d'induction des semaines 0 à 9 (un régime initial d'escalade de dose de 8 jours au cours de la période d'induction consistant en 4 jours de chlorhydrate d'ozanimod à 0,25 mg (équivalent à 0,23 mg d'ozanimod), suivi de 3 jours de chlorhydrate d'ozanimod 0,5 mg (équivalent à 0,46 mg d'ozanimod) suivi du niveau de traitement attribué pendant au moins 8 semaines.
Les participants qui ont terminé la période d'induction et qui étaient répondeurs à la semaine 8 ont continué à recevoir la même dose d'ozanimod pendant la période d'entretien jusqu'à la semaine 32.
Les participants qui ont reçu des gélules d'ozanimod à 0,5 mg et qui ont terminé la période d'induction et qui n'avaient pas répondu à la semaine 8 et qui ont terminé la période d'entretien ou qui ont connu une rechute de la maladie, ont eu la possibilité d'entrer dans l'OLP et de recevoir 1 mg de gélules d'ozaninod par jour jusqu'à 6 ans.
Les participants qui n'avaient pas montré d'amélioration clinique 8 semaines après le début de l'OLP ont été retirés de l'étude.
|
Gélules d'ozanimod par voie orale tous les jours.
Autres noms:
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|
Expérimental: Ozanimod 1 mg
Les participants ont reçu quotidiennement des gélules de 1 mg de chlorhydrate d'ozanimod pendant la période d'induction semaines 0 à 9 (un régime initial d'escalade de dose de 8 jours au cours de la période d'induction qui consistait en 4 jours de chlorhydrate d'ozanimod 0,25 mg (équivalent à 0,23 mg d'ozanimod), suivi de 3 jours de chlorhydrate d'ozanimod 0,5 mg (équivalent à 0,46 mg d'ozanimod) suivi du niveau de traitement attribué pendant au moins 8 semaines.
Les participants qui ont terminé la période d'induction et qui étaient répondeurs à la semaine 8 ont continué à recevoir la même dose d'ozanimod pendant la période d'entretien jusqu'à la semaine 32.
Les participants qui ont reçu des gélules d'ozanimod à 1 mg et qui ont terminé la période d'induction et qui n'avaient pas répondu à la semaine 8 et qui ont terminé la période d'entretien ou qui ont connu une rechute de la maladie, ont eu la possibilité d'entrer dans l'OLP et de recevoir des gélules d'ozaninod à 1 mg par jour jusqu'à 6 ans.
Les participants qui n'avaient pas montré d'amélioration clinique 8 semaines après le début de l'OLP ont été retirés de l'étude.
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Gélules d'ozanimod par voie orale tous les jours.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Capsules placebo identiques à l'identique tous les jours pendant 32 semaines, suivies d'une période de traitement en ouvert facultative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant obtenu une rémission clinique sur la base de la lecture centrale du score Mayo (MS), à la semaine 8
Délai: Semaine 8
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La rémission clinique a été définie comme suit : score Mayo < 2 points et sans sous-score individuel > 1 point. Le score Mayo est un indice composite de quatre éléments (fréquence des selles, saignements rectaux, résultats de la rectosigmoïdoscopie et évaluation globale du médecin), chaque élément étant classé semi-quantitativement sur une échelle de 0 à 3, où 0 représente un score normal et un score plus élevé représente une maladie plus grave. statut. Le score Mayo total est la somme des quatre scores des items, avec un résultat allant de 0 à 12 points. Des scores plus élevés représentent une maladie plus grave.
La rémission clinique était basée sur la définition Mayo à 4 composants. |
Semaine 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse clinique dans le score Mayo (MS) à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
La réponse clinique a été définie comme une réduction par rapport au départ du score Mayo ≥ 3 points et ≥ 30 %, et une diminution par rapport au départ du sous-score de saignement rectal ≥ 1 point ou un sous-score absolu de saignement rectal ≤ 1 point. Le score Mayo est un indice composite de quatre éléments (fréquence des selles, saignements rectaux, résultats de la rectosigmoïdoscopie et évaluation globale du médecin), chaque élément étant classé semi-quantitativement sur une échelle de 0 à 3, où 0 représente un score normal et un score plus élevé représente une maladie plus grave. statut. Le score Mayo total est la somme des quatre scores des items, avec un résultat allant de 0 à 12 points. Des scores plus élevés représentent une maladie plus grave. La réponse clinique était basée sur la définition Mayo à 4 composants. |
Semaine 8
|
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Changement par rapport à la ligne de base du score Mayo à la semaine 8
Délai: Base de référence à la semaine 8
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Le score Mayo est un indice composite de quatre éléments (fréquence des selles, saignements rectaux, résultats de la rectosigmoïdoscopie et évaluation globale du médecin), chaque élément étant classé semi-quantitativement sur une échelle de 0 à 3, où 0 représente un score normal et un score plus élevé représente une maladie plus grave. statut. Le score Mayo total est la somme des quatre scores des items, avec un résultat allant de 0 à 12 points. Des scores plus élevés représentent une maladie plus grave.
|
Base de référence à la semaine 8
|
|
Pourcentage de participants avec cicatrisation muqueuse à la semaine 8
Délai: Semaine 8
|
La cicatrisation muqueuse est définie par un sous-score endoscopique ≤ 1 point. Les sous-scores d'endoscopie ont été calculés sur la base de la lecture d'endoscopie centrale. L'échelle d'endoscopie : 0 = maladie normale ou inactive
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Semaine 8
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|
Pourcentage de participants ayant obtenu une rémission clinique selon le score Mayo à la semaine 32
Délai: Semaine 32
|
La rémission clinique a été définie comme suit : score Mayo < 2 points et sans sous-score individuel > 1 point. Le score Mayo est un indice composite de quatre éléments (fréquence des selles, saignements rectaux, résultats de la rectosigmoïdoscopie et évaluation globale du médecin), chaque élément étant classé semi-quantitativement sur un score de 0 à 3, où 0 représente un score normal et un score plus élevé représente une maladie plus grave. statut. Le score Mayo total est la somme des quatre scores des items, avec un résultat allant de 0 à 12 points. Des scores plus élevés représentent une maladie plus grave.
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Semaine 32
|
|
Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse clinique à la semaine 32
Délai: Semaine 32
|
La réponse clinique a été définie comme une réduction par rapport au départ du score Mayo ≥ 3 points et ≥ 30 %, et une diminution par rapport au départ du sous-score de saignement rectal ≥ 1 point ou un sous-score absolu de saignement rectal ≤ 1 point. Le score Mayo est un indice composite de quatre éléments (fréquence des selles, saignements rectaux, résultats de la rectosigmoïdoscopie et évaluation globale du médecin), chaque élément étant classé semi-quantitativement sur une échelle de 0 à 3, où 0 représente un score normal et un score plus élevé représente une maladie plus grave. statut. Le score Mayo total est la somme des quatre scores des items, avec un résultat allant de 0 à 12 points. Des scores plus élevés représentent une maladie plus grave.
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Semaine 32
|
|
Pourcentage de participants avec cicatrisation muqueuse à la semaine 32
Délai: Semaine 32
|
La cicatrisation muqueuse est définie par un sous-score endoscopique ≤ 1 point. Les sous-scores d'endoscopie ont été calculés sur la base de la lecture d'endoscopie centrale. L'échelle d'endoscopie : 0 = maladie normale ou inactive
|
Semaine 32
|
|
Nombre de participants ayant présenté des événements indésirables liés au traitement (TEAE) pendant la période d'induction
Délai: De la première dose de produit expérimental (IP) jusqu'à 90 jours après la dernière dose d'IP ou lors de la visite de suivi ; la durée totale moyenne d'exposition IP était de 52,8 jours, 56,1 jours et 50,8 jours respectivement pour 0,5 mg, 1 mg d'ozanimod et le placebo
|
Un TEAE a été défini comme tout événement avec une date d'apparition à la date de la première dose ou après ou tout événement en cours à la date de la première dose qui s'aggrave en gravité après la date de la première dose et jusqu'à 90 jours après la dernière dose de traitement avec le médicament à l'étude.
plus tôt.
Un EI grave = tout EI entraînant la mort ; met la vie en danger ; nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante ; entraîne une invalidité/incapacité persistante ou importante ; est une anomalie congénitale/malformation congénitale ; constitue un événement médical important.
La gravité des EI a été évaluée par l'investigateur et basée sur l'échelle suivante : Léger = un EI généralement de nature transitoire et généralement n'interférant pas avec les activités normales ; Modéré = un EI suffisamment gênant pour interférer avec les activités normales ; Sévère = un EI qui est invalidant et empêche les activités normales.
|
De la première dose de produit expérimental (IP) jusqu'à 90 jours après la dernière dose d'IP ou lors de la visite de suivi ; la durée totale moyenne d'exposition IP était de 52,8 jours, 56,1 jours et 50,8 jours respectivement pour 0,5 mg, 1 mg d'ozanimod et le placebo
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement (TEAE) pendant la période de maintenance
Délai: De la première dose d'IP jusqu'à 90 jours après la dernière dose d'IP ou lors de la visite de suivi ; la durée totale moyenne d'exposition IP était de 156,3 jours, 171,1 jours et 154,5 jours respectivement pour 0,5 mg, 1 mg d'ozanimod et le placebo.
|
Un TEAE a été défini comme tout événement avec une date d'apparition à la date de la première dose ou après ou tout événement en cours à la date de la première dose qui s'aggrave en gravité après la date de la première dose et jusqu'à 90 jours après la dernière dose de traitement avec le médicament à l'étude.
plus tôt.
Un EI grave = tout EI entraînant la mort ; met la vie en danger ; nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante ; entraîne une invalidité/incapacité persistante ou importante ; est une anomalie congénitale/malformation congénitale ; constitue un événement médical important.
La gravité des EI a été évaluée par l'investigateur et basée sur l'échelle suivante : Léger = un EI généralement de nature transitoire et généralement n'interférant pas avec les activités normales ; Modéré = un EI suffisamment gênant pour interférer avec les activités normales ; Sévère = un EI qui est invalidant et empêche les activités normales.
|
De la première dose d'IP jusqu'à 90 jours après la dernière dose d'IP ou lors de la visite de suivi ; la durée totale moyenne d'exposition IP était de 156,3 jours, 171,1 jours et 154,5 jours respectivement pour 0,5 mg, 1 mg d'ozanimod et le placebo.
|
|
Nombre de participants avec TEAE pendant la période de traitement en ouvert (OLP)
Délai: De la première dose d'IP jusqu'à 90 jours après la dernière dose d'IP ou lors de la visite de suivi ; la durée totale moyenne de l'exposition au médicament à l'étude dans le PLO était de 2,42 ans
|
Un TEAE a été défini comme tout événement avec une date d'apparition à la date de la première dose ou après ou tout événement en cours à la date de la première dose qui s'aggrave en gravité après la date de la première dose et jusqu'à 90 jours après la dernière dose de traitement avec le médicament à l'étude.
plus tôt.
Un EI grave = tout EI entraînant la mort ; met la vie en danger ; nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante ; entraîne une invalidité/incapacité persistante ou importante ; est une anomalie congénitale/malformation congénitale ; constitue un événement médical important.
La gravité des EI a été évaluée par l'investigateur et basée sur l'échelle suivante : Léger = un EI généralement de nature transitoire et généralement n'interférant pas avec les activités normales ; Modéré = un EI suffisamment gênant pour interférer avec les activités normales ; Sévère = un EI qui est invalidant et empêche les activités normales.
|
De la première dose d'IP jusqu'à 90 jours après la dernière dose d'IP ou lors de la visite de suivi ; la durée totale moyenne de l'exposition au médicament à l'étude dans le PLO était de 2,42 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AnnKatrin Petersen, MD, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (Estimation)
23 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Maladies intestinales inflammatoires
- Ulcère
- Colite
- Colite ulcéreuse
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Modulateurs des récepteurs phosphate de la sphingosine 1
- Ozanimod
Autres numéros d'identification d'étude
- RPC01-202
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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