- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01708200
Une comparaison de l'efficacité de deux types de programmes d'entraînement de la mémoire chez les personnes ayant un diagnostic de maladie mentale.
15 octobre 2012 mis à jour par: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Comparaison de l'efficacité de deux types d'interventions d'entraînement cognitif administrées à des personnes ayant reçu un diagnostic de trouble de santé mentale.
Cette étude comparera l'efficacité d'un programme de mémoire psychoéducatif par rapport à un programme de mémoire informatisé chez les personnes atteintes de maladie mentale.
Bien que des améliorations soient attendues avec les deux formes d'interventions, nous ne savons pas laquelle fournira le bénéfice maximal dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la présente étude est de comparer deux stratégies de mémoire, un protocole descendant (c'est-à-dire éducatif et interventionnel) par rapport à un protocole ascendant (informatisé), dans une population d'individus diagnostiqués avec une maladie mentale.
Les performances sur des tâches de mémoire écologiquement validées seront mesurées avant et après chaque protocole d'intervention.
Des améliorations sont attendues après chaque protocole.
Cependant, il n'y a aucune preuve disponible pour soutenir les avantages supplémentaires d'un protocole par rapport à un autre.
En tant que telle, la présente étude s'efforcera de comparer les deux types d'intervention (descendante contre ascendante) pour déterminer laquelle, le cas échéant, offre le bénéfice maximal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de la mémoire équivalent à 1,5 std. dév. en dessous de la moyenne pour l'âge
- Parler et lire couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Plus de 65 ans
- Déficience visuelle importante (p. ex. cataractes, dégénérescence maculaire)
- Déficience motrice (p. ex., hémiplégie du côté dominant)
- Diagnostic de démence
- Abus d'alcool et/ou de substances (au cours des 3 derniers mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention sur la mémoire
Deux types de protocoles de mémoire (psychoéducatifs vs informatisés) seront comparés dans une population d'individus atteints de maladie mentale.
|
Une comparaison de deux types de protocoles d'intervention de la mémoire ; un protocole psychoéducatif/d'intervention versus un protocole informatisé de mémoire dans une population de personnes atteintes de maladie mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de mémoire déclarative - Test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: Les participants seront invités à compléter cette mesure avant le début de l'intervention et à nouveau à la fin de l'intervention (c'est-à-dire un intervalle de 5 semaines entre les mesures avant et après).
|
Les personnes participant à l'un ou l'autre des protocoles (c'est-à-dire de haut en bas ou de bas en haut) termineront la mesure de la mémoire avant le début du traitement et de nouveau à la fin du traitement.
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Les participants seront invités à compléter cette mesure avant le début de l'intervention et à nouveau à la fin de l'intervention (c'est-à-dire un intervalle de 5 semaines entre les mesures avant et après).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'humeur - Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (Lovibond & Lovibond, 1993)
Délai: Les participants seront invités à compléter cette mesure avant le début de l'intervention et à nouveau à la fin de l'intervention (c'est-à-dire un intervalle de 5 semaines entre les mesures avant et après).
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Les participants seront invités à compléter cette mesure avant le début de l'intervention et à nouveau à la fin de l'intervention (c'est-à-dire un intervalle de 5 semaines entre les mesures avant et après).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonctionnel - Questionnaire multifactoriel sur la métamémoire (Troyer & Rich, 2011)
Délai: Les participants seront invités à compléter cette mesure avant le début de l'intervention et à nouveau à la fin de l'intervention (c'est-à-dire un intervalle de 5 semaines entre les mesures avant et après).
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Les participants seront invités à compléter cette mesure avant le début de l'intervention et à nouveau à la fin de l'intervention (c'est-à-dire un intervalle de 5 semaines entre les mesures avant et après).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Première publication (Estimation)
16 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.P. #12-3749
- SJHH (Autre identifiant: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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