- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01708200
Un confronto tra l'efficacia di due tipi di programmi di allenamento della memoria nelle persone con diagnosi di malattia mentale.
15 ottobre 2012 aggiornato da: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Un confronto tra l'efficacia di due tipi di interventi di training cognitivo somministrati a individui con diagnosi di una condizione di salute mentale.
Questo studio confronterà l'efficacia di un programma di memoria psicoeducativo rispetto a un programma di memoria computerizzata in individui con malattie mentali.
Sebbene siano previsti miglioramenti con entrambe le forme di intervento, non sappiamo quale fornirà il massimo beneficio in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è confrontare due strategie di memoria, un protocollo dall'alto verso il basso (cioè educativo e interventistico) rispetto a un protocollo dal basso verso l'alto (computerizzato), in una popolazione di individui con diagnosi di malattia mentale.
Le prestazioni su compiti di memoria validati ecologicamente saranno misurate prima e dopo ogni protocollo di intervento.
Sono previsti miglioramenti dopo ciascun protocollo.
Tuttavia, non ci sono prove disponibili per supportare i vantaggi aggiuntivi di un protocollo rispetto a un altro.
In quanto tale, il presente studio cercherà di confrontare i due tipi di intervento (dall'alto verso il basso vs. dal basso verso l'alto) per determinare quale, se del caso, fornisce il massimo beneficio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Compromissione della memoria equivalente a 1,5 std. dev. sotto la media per età
- Parla e legge fluentemente l'inglese
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 65 anni
- Compromissione visiva significativa (ad esempio, cataratta, degenerazione maculare)
- Compromissione motoria (ad esempio, emiplegia sul lato dominante)
- Diagnosi di demenza
- Abuso di alcol e/o sostanze (negli ultimi 3 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento sulla memoria
Verranno messi a confronto due tipi di protocolli di memoria (psicoeducativi vs computerizzati) in una popolazione di individui con malattia mentale.
|
Un confronto tra due tipi di protocolli di intervento sulla memoria; un protocollo psicoeducativo/di intervento rispetto a un protocollo di memoria computerizzata in una popolazione di individui con malattie mentali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dichiarativa della memoria - Test di apprendimento verbale Hopkins
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare questa misura prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo al completamento dell'intervento (vale a dire, intervallo di 5 settimane tra misurazioni pre e post).
|
Gli individui che partecipano a entrambi i protocolli (cioè dall'alto verso il basso o dal basso verso l'alto) completeranno la misurazione della memoria prima dell'inizio del trattamento e di nuovo alla fine del trattamento.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare questa misura prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo al completamento dell'intervento (vale a dire, intervallo di 5 settimane tra misurazioni pre e post).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura dell'umore - Scala dello stress da ansia da depressione (Lovibond & Lovibond, 1993)
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare questa misura prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo al completamento dell'intervento (vale a dire, intervallo di 5 settimane tra misurazioni pre e post).
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare questa misura prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo al completamento dell'intervento (vale a dire, intervallo di 5 settimane tra misurazioni pre e post).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzionale - Questionario sulla metamemoria multifattoriale (Troyer & Rich, 2011)
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare questa misura prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo al completamento dell'intervento (vale a dire, intervallo di 5 settimane tra misurazioni pre e post).
|
Ai partecipanti verrà chiesto di completare questa misura prima dell'inizio dell'intervento e di nuovo al completamento dell'intervento (vale a dire, intervallo di 5 settimane tra misurazioni pre e post).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.P. #12-3749
- SJHH (Altro identificatore: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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