- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01708200
En jämförelse av effektiviteten av två typer av minnesträningsprogram hos personer med en diagnos av psykisk sjukdom.
15 oktober 2012 uppdaterad av: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
En jämförelse av effektiviteten av två typer av kognitiva träningsinterventioner som administreras till individer med en diagnos av ett psykiskt tillstånd.
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av ett psykoedukativt minnesprogram kontra ett datoriserat minnesprogram hos individer med psykisk ohälsa.
Även om förbättringar förväntas med båda formerna av interventioner, vet vi inte vilka som kommer att ge maximal nytta i denna population.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med den aktuella studien är att jämföra två minnesstrategier, ett top-down (dvs. utbildnings- och interventionsprotokoll) kontra ett bottom-up (datoriserat) protokoll, i en population av individer som diagnostiserats med psykisk sjukdom.
Prestanda på ekologiskt validerade minnesuppgifter kommer att mätas före och efter varje interventionsprotokoll.
Förbättringar förväntas efter varje protokoll.
Det finns dock inga tillgängliga bevis för att stödja ytterligare fördelar med ett protokoll framför ett annat.
Som sådan kommer den aktuella studien att försöka kontrastera de två interventionstyperna (top-down vs bottom-up) för att avgöra vilken, om någon, ger maximal nytta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minnesförsämring motsvarande 1,5 std. dev. under genomsnittet för ålder
- Tala och läs engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Äldre än 65 år
- Betydande synnedsättning (t.ex. grå starr, makuladegeneration)
- Motorisk funktionsnedsättning (t.ex. hemiplegi på dominant sida)
- Diagnos av demens
- Alkohol- och/eller drogmissbruk (under de senaste 3 månaderna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minnesintervention
Två typer av minnesprotokoll (psykoedukativa vs datoriserade) kommer att jämföras i en population av individer med psykisk ohälsa.
|
En jämförelse av två typer av minnesinterventionsprotokoll; ett psykoedukativt/interventionsprotokoll kontra ett datoriserat minnesprotokoll i en population av individer med psykisk ohälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deklarativt minnesmått - Hopkins verbala lärandetest
Tidsram: Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra denna åtgärd innan interventionen påbörjas och igen vid slutförandet av interventionen (dvs. ett intervall på 5 veckor mellan före och efter mätningar).
|
Individer som deltar i endera protokollet (dvs. top-down eller bottom-up) kommer att slutföra minnesmåttet innan behandlingen påbörjas och igen vid slutet av behandlingen.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra denna åtgärd innan interventionen påbörjas och igen vid slutförandet av interventionen (dvs. ett intervall på 5 veckor mellan före och efter mätningar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Humörmått - Depression Ångest Stressskala (Lovibond & Lovibond, 1993)
Tidsram: Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra denna åtgärd innan interventionen påbörjas och igen vid slutförandet av interventionen (dvs. ett intervall på 5 veckor mellan före och efter mätningar).
|
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra denna åtgärd innan interventionen påbörjas och igen vid slutförandet av interventionen (dvs. ett intervall på 5 veckor mellan före och efter mätningar).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionell – multifaktoriellt metamemory frågeformulär (Troyer & Rich, 2011)
Tidsram: Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra denna åtgärd innan interventionen påbörjas och igen vid slutförandet av interventionen (dvs. ett intervall på 5 veckor mellan före och efter mätningar).
|
Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra denna åtgärd innan interventionen påbörjas och igen vid slutförandet av interventionen (dvs. ett intervall på 5 veckor mellan före och efter mätningar).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.P. #12-3749
- SJHH (Annan identifierare: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Minnesskada
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Uskudar UniversityRekryteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTurkiet (Türkiye)
-
Cristina Calvo ReyAvslutadAtt bedöma säkerheten och tolerabiliteten av intranasal administrering av en manlig donator Memory T-lymfocytlösningSpanien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Alzheimer's Research and Care ConsortiumAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalNational Chung Cheng UniversityAnmälan via inbjudan
-
Hong Kong Baptist UniversityAvslutadAmnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIHong Kong
-
University of ChileRekrytering
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringAlzheimers sjukdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering till demensItalien
Kliniska prövningar på Minnesintervention
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainAvslutad
-
University of TorontoOkänd
-
University of California, DavisAnmälan via inbjudanLätt kognitiv funktionsnedsättning | Prodromal Alzheimers sjukdom | Subjektiva kognitiva klagomålFörenta staterna
-
Northwestern UniversityRekryteringStrokeFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAvslutadBarn | Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Verkställande funktion | Fungerande minne | Medfödd hjärtfel | Öppen hjärtkirurgi för spädbarnFörenta staterna
-
Medical Research Council Cognition and Brain Sciences...Institute for Cognitive Science Studies, Iran; Kharazmi UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndromIran, Islamiska republiken
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAvslutadRädsla för att falla | Ont i foten | FotfunktionalitetStorbritannien
-
London Health Sciences CentreAvslutad