- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01708200
Uma comparação da eficácia de dois tipos de programas de treinamento de memória em pessoas com diagnóstico de doença mental.
15 de outubro de 2012 atualizado por: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Uma comparação da eficácia de dois tipos de intervenções de treinamento cognitivo administradas a indivíduos com diagnóstico de uma condição de saúde mental.
Este estudo irá comparar a eficácia de um programa de memória psicoeducacional versus um programa de memória computadorizado em indivíduos com doença mental.
Embora sejam esperadas melhorias com ambas as formas de intervenção, não sabemos qual delas proporcionará o benefício máximo nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é comparar duas estratégias de memória, um protocolo de cima para baixo (ou seja, educacional e interventivo) versus um protocolo de baixo para cima (computadorizado), em uma população de indivíduos diagnosticados com doença mental.
O desempenho em tarefas de memória ecologicamente validadas será medido antes e depois de cada protocolo de intervenção.
Melhorias são esperadas após cada protocolo.
No entanto, não há evidências disponíveis para apoiar os benefícios adicionais de um protocolo sobre outro.
Como tal, o estudo atual se esforçará para contrastar os dois tipos de intervenção (de cima para baixo vs. de baixo para cima) para determinar qual, se houver, oferece o benefício máximo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprometimento da memória equivalente a 1,5 std. dev. abaixo da média para a idade
- Falar e ler inglês fluentemente
Critério de exclusão:
- Mais de 65 anos de idade
- Deficiência visual significativa (por exemplo, catarata, degeneração macular)
- Deficiência motora (por exemplo, hemiplegia no lado dominante)
- Diagnóstico de Demência
- Álcool e/ou abuso de substâncias (nos últimos 3 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de memória
Dois tipos de protocolos de memória (psicoeducacional vs computadorizado) serão comparados em uma população de indivíduos com doença mental.
|
Uma comparação de dois tipos de protocolos de intervenção de memória; um protocolo de psicoeducação/intervenção versus um protocolo de memória computadorizada em uma população de indivíduos com doença mental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de Memória Declarativa - Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins
Prazo: Os participantes serão solicitados a completar esta medida antes do início da intervenção e novamente na conclusão da intervenção (ou seja, intervalo de 5 semanas entre as medições pré e pós).
|
Os indivíduos que participam de qualquer protocolo (ou seja, de cima para baixo ou de baixo para cima) completarão a medida de memória antes do início do tratamento e novamente no final do tratamento.
|
Os participantes serão solicitados a completar esta medida antes do início da intervenção e novamente na conclusão da intervenção (ou seja, intervalo de 5 semanas entre as medições pré e pós).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida de Humor - Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (Lovibond & Lovibond, 1993)
Prazo: Os participantes serão solicitados a completar esta medida antes do início da intervenção e novamente na conclusão da intervenção (ou seja, intervalo de 5 semanas entre as medições pré e pós).
|
Os participantes serão solicitados a completar esta medida antes do início da intervenção e novamente na conclusão da intervenção (ou seja, intervalo de 5 semanas entre as medições pré e pós).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Funcional - Questionário de Metamemória Multifatorial (Troyer & Rich, 2011)
Prazo: Os participantes serão solicitados a completar esta medida antes do início da intervenção e novamente na conclusão da intervenção (ou seja, intervalo de 5 semanas entre as medições pré e pós).
|
Os participantes serão solicitados a completar esta medida antes do início da intervenção e novamente na conclusão da intervenção (ou seja, intervalo de 5 semanas entre as medições pré e pós).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.P. #12-3749
- SJHH (Outro identificador: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção de memória
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ainda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos