- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01708200
Porównanie skuteczności dwóch typów programów treningu pamięci u osób z rozpoznaniem choroby psychicznej.
15 października 2012 zaktualizowane przez: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Porównanie skuteczności dwóch rodzajów interwencji treningu poznawczego zastosowanych u osób z rozpoznaniem choroby psychicznej.
Niniejsze badanie porówna skuteczność psychoedukacyjnego programu pamięciowego z komputerowym programem pamięciowym u osób z chorobami psychicznymi.
Chociaż oczekuje się poprawy w przypadku obu form interwencji, nie wiemy, która z nich przyniesie maksymalne korzyści w tej populacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest porównanie dwóch strategii pamięciowych, protokołu odgórnego (tj. edukacyjnego i interwencyjnego) z protokołem oddolnym (skomputeryzowanym), w populacji osób, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną.
Przed i po każdym protokole interwencji będzie mierzona wydajność w zadaniach pamięciowych potwierdzonych ekologicznie.
Oczekuje się ulepszeń po każdym protokole.
Jednak nie ma dostępnych dowodów na poparcie dodatkowych korzyści z jednego protokołu nad innym.
Jako takie, obecne badanie będzie dążyć do zestawienia dwóch typów interwencji (odgórnej i oddolnej), aby określić, który z nich, jeśli w ogóle, zapewnia maksymalne korzyści.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Upośledzenie pamięci równoważne 1,5 std. deweloper poniżej średniej dla wieku
- Mów i czytaj płynnie po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Starsze niż 65 lat
- Znaczne upośledzenie wzroku (np. zaćma, zwyrodnienie plamki żółtej)
- Zaburzenia motoryczne (np. porażenie połowicze po stronie dominującej)
- Diagnoza demencji
- Nadużywanie alkoholu i/lub substancji odurzających (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja pamięci
W populacji osób z chorobami psychicznymi porównane zostaną dwa rodzaje protokołów pamięciowych (psychoedukacyjne i komputerowe).
|
Porównanie dwóch rodzajów protokołów interwencji pamięci; protokół psychoedukacyjny/interwencyjny a skomputeryzowany protokół pamięci w populacji osób z chorobami psychicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar pamięci deklaratywnej - test uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tego pomiaru przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po zakończeniu interwencji (tj. w odstępie 5 tygodni między pomiarami przed i po).
|
Osoby biorące udział w dowolnym protokole (tj. odgórnym lub oddolnym) wykonają pomiar pamięci przed rozpoczęciem leczenia i ponownie na jego końcu.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tego pomiaru przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po zakończeniu interwencji (tj. w odstępie 5 tygodni między pomiarami przed i po).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara nastroju – skala stresu depresyjnego i lękowego (Lovibond i Lovibond, 1993)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tego pomiaru przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po zakończeniu interwencji (tj. w odstępie 5 tygodni między pomiarami przed i po).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tego pomiaru przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po zakończeniu interwencji (tj. w odstępie 5 tygodni między pomiarami przed i po).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalny - wieloczynnikowy kwestionariusz metapamięci (Troyer i Rich, 2011)
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tego pomiaru przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po zakończeniu interwencji (tj. w odstępie 5 tygodni między pomiarami przed i po).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie tego pomiaru przed rozpoczęciem interwencji i ponownie po zakończeniu interwencji (tj. w odstępie 5 tygodni między pomiarami przed i po).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.P. #12-3749
- SJHH (Inny identyfikator: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja pamięci
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony