- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01708200
A kétféle memóriafejlesztő program hatékonyságának összehasonlítása mentális betegséggel diagnosztizált embereknél.
2012. október 15. frissítette: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
A mentális egészségi állapottal diagnosztizált egyéneknél alkalmazott kétféle kognitív tréning-beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása.
Ez a tanulmány összehasonlítja a pszichoedukációs memóriaprogram és a számítógépes memóriaprogram hatékonyságát mentális betegségben szenvedő betegeknél.
Bár mindkét beavatkozási formánál javulás várható, nem tudjuk, hogy ebben a populációban melyik nyújt majd maximális hasznot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány célja két memóriastratégia összehasonlítása, a felülről lefelé irányuló (azaz oktatási és intervenciós) protokoll és az alulról felfelé irányuló (számítógépes) protokoll összehasonlítása mentális betegséggel diagnosztizált egyének populációjában.
Az ökológiailag validált memóriafeladatok teljesítményét minden beavatkozási protokoll előtt és után mérik.
Az egyes protokollokat követően javulás várható.
Azonban nem áll rendelkezésre bizonyíték, amely alátámasztaná az egyik protokollból származó előnyöket a másikkal szemben.
Mint ilyen, a jelenlegi tanulmány arra törekszik, hogy szembeállítsa a két beavatkozástípust (felülről lefelé és alulról felfelé), hogy meghatározza, melyik nyújt maximális hasznot, ha van ilyen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bruno J Losier, Ph.D.
- Telefonszám: 35592 (905) 522-1155
- E-mail: losierb@stjoes.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michele Bridge
- Telefonszám: 36371 (905) 522-1155
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kutatásvezető:
- Bruno J Losier, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1,5 std-nek megfelelő memóriazavar. dev. életkorhoz képest átlag alatti
- Folyékonyan beszéljen és olvasson angolul
Kizárási kritériumok:
- 65 évesnél idősebb
- Jelentős látásromlás (pl. szürkehályog, makuladegeneráció)
- Motoros károsodás (pl. hemiplegia a domináns oldalon)
- A demencia diagnózisa
- Alkohol- és/vagy drogfogyasztás (az elmúlt 3 hónapban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Memóriabeavatkozás
Kétféle memóriaprotokollt (pszichooktatási és számítógépes) hasonlítanak össze egy mentális betegségben szenvedő egyének populációjában.
|
Kétféle memóriaintervenciós protokoll összehasonlítása; pszichoedukációs/beavatkozási protokoll versus számítógépes memóriaprotokoll mentális betegségben szenvedő egyének populációjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Deklaratív memória mérése – Hopkins verbális tanulási teszt
Időkeret: A résztvevőket felkérjük, hogy ezt az intézkedést a beavatkozás megkezdése előtt, majd a beavatkozás befejezésekor (azaz a mérés előtti és utáni 5 hetes intervallumban) végezzék el.
|
Azok a személyek, akik részt vesznek bármelyik protokollban (azaz felülről lefelé vagy alulról felfelé), a memóriamérés elvégzését a kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés végén ismételten elvégzik.
|
A résztvevőket felkérjük, hogy ezt az intézkedést a beavatkozás megkezdése előtt, majd a beavatkozás befejezésekor (azaz a mérés előtti és utáni 5 hetes intervallumban) végezzék el.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hangulatmérő – Depressziós szorongásos stressz skála (Lovibond és Lovibond, 1993)
Időkeret: A résztvevőket felkérjük, hogy ezt az intézkedést a beavatkozás megkezdése előtt, majd a beavatkozás befejezésekor (azaz a mérés előtti és utáni 5 hetes intervallumban) végezzék el.
|
A résztvevőket felkérjük, hogy ezt az intézkedést a beavatkozás megkezdése előtt, majd a beavatkozás befejezésekor (azaz a mérés előtti és utáni 5 hetes intervallumban) végezzék el.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Funkcionális – többtényezős metamemória kérdőív (Troyer & Rich, 2011)
Időkeret: A résztvevőket felkérjük, hogy ezt az intézkedést a beavatkozás megkezdése előtt, majd a beavatkozás befejezésekor (azaz a mérés előtti és utáni 5 hetes intervallumban) végezzék el.
|
A résztvevőket felkérjük, hogy ezt az intézkedést a beavatkozás megkezdése előtt, majd a beavatkozás befejezésekor (azaz a mérés előtti és utáni 5 hetes intervallumban) végezzék el.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.P. #12-3749
- SJHH (Egyéb azonosító: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Memóriaromlás
-
Dart NeuroScience, LLCBefejezveAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Memóriabeavatkozás
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCBefejezveKrónikus fájdalom | Stressz zavarok, poszttraumás | Fejfájás, migrénEgyesült Államok
-
University of California, DavisJelentkezés meghívóvalEnyhe kognitív károsodás | Prodromális Alzheimer-kór | Szubjektív kognitív panaszokEgyesült Államok
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveBorderline személyiségzavarFranciaország
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország
-
Vanderbilt University Medical CenterJelentkezés meghívóvalTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
Amway (China) R&D CenterToborzás
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyToborzásSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
St. Jude Children's Research HospitalAktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia | Vezetői diszfunkció | Transcranialis egyenáramú stimulációEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinUniversity of PennsylvaniaMegszűntKrónikus poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok