- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01708200
Ein Vergleich der Wirksamkeit zweier Arten von Gedächtnistrainingsprogrammen bei Menschen mit der Diagnose einer psychischen Erkrankung.
15. Oktober 2012 aktualisiert von: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Ein Vergleich der Wirksamkeit zweier Arten kognitiver Trainingsinterventionen, die Personen mit der Diagnose einer psychischen Erkrankung verabreicht werden.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines psychoedukativen Gedächtnisprogramms mit einem computergestützten Gedächtnisprogramm bei Personen mit psychischen Erkrankungen verglichen.
Obwohl bei beiden Interventionsformen Verbesserungen zu erwarten sind, wissen wir nicht, welche den größtmöglichen Nutzen für diese Population bringt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, zwei Gedächtnisstrategien, ein Top-Down-Protokoll (d. h. pädagogisch und interventionell) und ein Bottom-Up-Protokoll (computergestütztes Protokoll), in einer Population von Personen zu vergleichen, bei denen eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde.
Die Leistung bei ökologisch validierten Gedächtnisaufgaben wird vor und nach jedem Interventionsprotokoll gemessen.
Nach jedem Protokoll werden Verbesserungen erwartet.
Es liegen jedoch keine Belege für den Zusatznutzen eines Protokolls gegenüber einem anderen vor.
Daher wird die aktuelle Studie versuchen, die beiden Interventionstypen (von oben nach unten vs. von unten nach oben) gegenüberzustellen, um festzustellen, welche, wenn überhaupt, den maximalen Nutzen bietet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gedächtnisstörung entsprechend 1,5 std. Entwickler unterdurchschnittlich für das Alter
- Sprechen und lesen Sie fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Älter als 65 Jahre
- Erhebliche Sehbehinderung (z. B. Katarakte, Makuladegeneration)
- Motorische Beeinträchtigung (z. B. Hemiplegie auf der dominanten Seite)
- Diagnose von Demenz
- Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch (in den letzten 3 Monaten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gedächtnisintervention
Zwei Arten von Gedächtnisprotokollen (psychoedukativ vs. computergestützte) werden in einer Population von Personen mit psychischen Erkrankungen verglichen.
|
Ein Vergleich zweier Arten von Gedächtnisinterventionsprotokollen; ein psychoedukatives/Interventionsprotokoll im Vergleich zu einem computergestützten Gedächtnisprotokoll bei einer Population von Personen mit psychischen Erkrankungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Deklarative Gedächtnismessung – Hopkins Test zum verbalen Lernen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, diese Maßnahme vor Beginn der Intervention und erneut nach Abschluss der Intervention durchzuführen (d. h. im Abstand von 5 Wochen zwischen den Messungen vor und nach der Intervention).
|
Personen, die an einem der beiden Protokolle teilnehmen (d. h. Top-down oder Bottom-up), führen die Gedächtnismessung vor Beginn der Behandlung und erneut am Ende der Behandlung durch.
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Die Teilnehmer werden gebeten, diese Maßnahme vor Beginn der Intervention und erneut nach Abschluss der Intervention durchzuführen (d. h. im Abstand von 5 Wochen zwischen den Messungen vor und nach der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stimmungsmaß – Depressions-Angst-Stress-Skala (Lovibond & Lovibond, 1993)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, diese Maßnahme vor Beginn der Intervention und erneut nach Abschluss der Intervention durchzuführen (d. h. im Abstand von 5 Wochen zwischen den Messungen vor und nach der Intervention).
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Die Teilnehmer werden gebeten, diese Maßnahme vor Beginn der Intervention und erneut nach Abschluss der Intervention durchzuführen (d. h. im Abstand von 5 Wochen zwischen den Messungen vor und nach der Intervention).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionaler – multifaktorieller Metagedächtnis-Fragebogen (Troyer & Rich, 2011)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, diese Maßnahme vor Beginn der Intervention und erneut nach Abschluss der Intervention durchzuführen (d. h. im Abstand von 5 Wochen zwischen den Messungen vor und nach der Intervention).
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Die Teilnehmer werden gebeten, diese Maßnahme vor Beginn der Intervention und erneut nach Abschluss der Intervention durchzuführen (d. h. im Abstand von 5 Wochen zwischen den Messungen vor und nach der Intervention).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.P. #12-3749
- SJHH (Andere Kennung: St. Joseph Healthcare Hamilton)
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