- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01708200
En sammenligning af effektiviteten af to typer hukommelsestræningsprogrammer hos mennesker med en diagnose af psykisk sygdom.
15. oktober 2012 opdateret af: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
En sammenligning af effektiviteten af to typer kognitive træningsinterventioner administreret til personer med en diagnose af en mental tilstand.
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af et psykoedukativt hukommelsesprogram versus et computerstyret hukommelsesprogram hos personer med psykisk sygdom.
Selvom der forventes forbedringer med begge former for interventioner, ved vi ikke, hvad der vil give maksimalt udbytte i denne population.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne to hukommelsesstrategier, en top-down (dvs. uddannelsesmæssig og interventionel) protokol versus en bottom-up (computeriseret) protokol, i en population af individer diagnosticeret med psykisk sygdom.
Ydeevne på økologisk validerede hukommelsesopgaver vil blive målt før og efter hver interventionsprotokol.
Der forventes forbedringer efter hver protokol.
Der er dog ingen tilgængelige beviser for at understøtte yderligere fordele ved en protokol frem for en anden.
Som sådan vil den nuværende undersøgelse bestræbe sig på at sammenligne de to interventionstyper (top-down vs. bottom-up) for at bestemme, hvilken, hvis nogen, giver maksimal fordel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hukommelsessvækkelse svarende til 1,5 std. dev. under gennemsnittet for alder
- Tal og læs engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 65 år
- Betydelig synsnedsættelse (f.eks. grå stær, makuladegeneration)
- Motorisk svækkelse (f.eks. hemiplegi på dominerende side)
- Diagnose af demens
- Alkohol- og/eller stofmisbrug (i de seneste 3 måneder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hukommelsesintervention
To typer hukommelsesprotokoller (psykoeducerende vs computeriserede) vil blive sammenlignet i en population af individer med psykisk sygdom.
|
En sammenligning af to typer hukommelsesinterventionsprotokoller; en psykoedukativ/interventionsprotokol versus en computerstyret hukommelsesprotokol i en population af individer med psykisk sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Declarative Memory Measure - Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre denne foranstaltning før starten af interventionen og igen ved afslutningen af interventionen (dvs. et interval på 5 uger mellem før og efter målinger).
|
Personer, der deltager i enten protokol (dvs. top-down eller bottom-up), vil fuldføre hukommelsesmålingen før påbegyndelsen af behandlingen og igen ved behandlingens afslutning.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre denne foranstaltning før starten af interventionen og igen ved afslutningen af interventionen (dvs. et interval på 5 uger mellem før og efter målinger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mood Measure - Depression Angst Stress Scale (Lovibond & Lovibond, 1993)
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre denne foranstaltning før starten af interventionen og igen ved afslutningen af interventionen (dvs. et interval på 5 uger mellem før og efter målinger).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre denne foranstaltning før starten af interventionen og igen ved afslutningen af interventionen (dvs. et interval på 5 uger mellem før og efter målinger).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel - Multifaktorielt Metamemory-spørgeskema (Troyer & Rich, 2011)
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre denne foranstaltning før starten af interventionen og igen ved afslutningen af interventionen (dvs. et interval på 5 uger mellem før og efter målinger).
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre denne foranstaltning før starten af interventionen og igen ved afslutningen af interventionen (dvs. et interval på 5 uger mellem før og efter målinger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.P. #12-3749
- SJHH (Anden identifikator: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hukommelsessvækkelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Cristina Calvo ReyAfsluttetAt vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af intranasal administration af en mandlig donor Memory T-lymfocytopløsningSpanien
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Hukommelsesintervention
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttet
-
John Wesson Ashford JrUS Department of Veterans AffairsAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttetFrygt for at falde | Fodsmerter | Fod funktionalitetDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
University of California, DavisTilmelding efter invitationMild kognitiv svækkelse | Prodromal Alzheimers sygdom | Subjektive kognitive klagerForenede Stater