- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01708200
Una comparación de la efectividad de dos tipos de programas de entrenamiento de la memoria en personas con diagnóstico de enfermedad mental.
15 de octubre de 2012 actualizado por: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Una comparación de la efectividad de dos tipos de intervenciones de entrenamiento cognitivo administradas a personas con diagnóstico de una condición de salud mental.
Este estudio comparará la efectividad de un programa de memoria psicoeducativo versus un programa de memoria computarizado en personas con enfermedades mentales.
Aunque se esperan mejoras con ambas formas de intervención, no sabemos cuál proporcionará el máximo beneficio en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio actual es comparar dos estrategias de memoria, un protocolo de arriba hacia abajo (es decir, educativo e intervencionista) frente a un protocolo de abajo hacia arriba (computarizado), en una población de personas diagnosticadas con una enfermedad mental.
El rendimiento en tareas de memoria validadas ecológicamente se medirá antes y después de cada protocolo de intervención.
Se esperan mejoras siguiendo cada protocolo.
Sin embargo, no hay evidencia disponible para respaldar los beneficios adicionales de un protocolo sobre otro.
Como tal, el estudio actual se esforzará por contrastar los dos tipos de intervención (de arriba hacia abajo versus de abajo hacia arriba) para determinar cuál, si es que hay alguno, proporciona el máximo beneficio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bruno J Losier, Ph.D.
- Número de teléfono: 35592 (905) 522-1155
- Correo electrónico: losierb@stjoes.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michele Bridge
- Número de teléfono: 36371 (905) 522-1155
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Investigador principal:
- Bruno J Losier, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro de la memoria equivalente a 1,5 std. desarrollador por debajo del promedio para la edad
- Hablar y leer inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Mayores de 65 años
- Discapacidad visual significativa (por ejemplo, cataratas, degeneración macular)
- Deterioro motor (por ejemplo, hemiplejia en el lado dominante)
- Diagnóstico de demencia
- Abuso de alcohol y/o sustancias (en los últimos 3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de memoria
Se compararán dos tipos de protocolos de memoria (psicoeducativos vs informatizados) en una población de individuos con enfermedad mental.
|
Una comparación de dos tipos de protocolos de intervención de memoria; un protocolo psicoeducativo/de intervención versus un protocolo de memoria computarizado en una población de individuos con enfermedad mental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de memoria declarativa - Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los participantes que completen esta medida antes del inicio de la intervención y nuevamente al finalizar la intervención (es decir, un intervalo de 5 semanas entre las mediciones previas y posteriores).
|
Las personas que participen en cualquiera de los protocolos (es decir, de arriba hacia abajo o de abajo hacia arriba) completarán la medida de memoria antes del comienzo del tratamiento y nuevamente al final del tratamiento.
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Se les pedirá a los participantes que completen esta medida antes del inicio de la intervención y nuevamente al finalizar la intervención (es decir, un intervalo de 5 semanas entre las mediciones previas y posteriores).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medida del estado de ánimo - Escala de depresión, ansiedad y estrés (Lovibond & Lovibond, 1993)
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los participantes que completen esta medida antes del inicio de la intervención y nuevamente al finalizar la intervención (es decir, un intervalo de 5 semanas entre las mediciones previas y posteriores).
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Se les pedirá a los participantes que completen esta medida antes del inicio de la intervención y nuevamente al finalizar la intervención (es decir, un intervalo de 5 semanas entre las mediciones previas y posteriores).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Funcional - Cuestionario de metamemoria multifactorial (Troyer & Rich, 2011)
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los participantes que completen esta medida antes del inicio de la intervención y nuevamente al finalizar la intervención (es decir, un intervalo de 5 semanas entre las mediciones previas y posteriores).
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Se les pedirá a los participantes que completen esta medida antes del inicio de la intervención y nuevamente al finalizar la intervención (es decir, un intervalo de 5 semanas entre las mediciones previas y posteriores).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.P. #12-3749
- SJHH (Otro identificador: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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