- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01708200
Srovnání účinnosti dvou typů programů trénování paměti u lidí s diagnózou duševního onemocnění.
15. října 2012 aktualizováno: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Srovnání účinnosti dvou typů kognitivních tréninkových intervencí podávaných jedincům s diagnózou duševního stavu.
Tato studie porovná účinnost psychoedukačního paměťového programu oproti počítačovému paměťovému programu u jedinců s duševním onemocněním.
Ačkoli se u obou forem intervencí očekávají zlepšení, nevíme, která z nich bude v této populaci maximálně přínosná.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem současné studie je porovnat dvě paměťové strategie, top-down (tj. vzdělávací a intervenční) protokol vs. bottom-up (počítačový) protokol, v populaci jedinců s diagnózou duševního onemocnění.
Výkon na ekologicky ověřených paměťových úlohách bude měřen před a po každém intervenčním protokolu.
Po každém protokolu se očekávají zlepšení.
Nejsou však k dispozici žádné důkazy, které by podporovaly přidané výhody jednoho protokolu oproti jinému.
Současná studie se jako taková bude snažit porovnat dva typy intervencí (shora dolů vs. zdola nahoru), aby určila, která, pokud vůbec nějaká, poskytuje maximální přínos.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zhoršení paměti ekvivalentní 1,5 std. dev. věkově podprůměrné
- Mluvte a čtěte plynule anglicky
Kritéria vyloučení:
- Starší než 65 let
- Významné poškození zraku (např. šedý zákal, makulární degenerace)
- Motorické postižení (např. hemiplegie na dominantní straně)
- Diagnóza demence
- Zneužívání alkoholu a/nebo návykových látek (v posledních 3 měsících)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Paměťová intervence
V populaci jedinců s duševním onemocněním budou porovnány dva typy paměťových protokolů (psychoedukační vs. počítačové).
|
Porovnání dvou typů protokolů pro zásah do paměti; psychoedukační/intervenční protokol versus počítačový paměťový protokol v populaci jedinců s duševním onemocněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deklarativní měření paměti - Hopkinsův verbální test učení
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby provedli toto opatření před zahájením intervence a znovu po dokončení intervence (tj. interval 5 týdnů mezi měřením před a po něm).
|
Jedinci účastnící se kteréhokoli protokolu (tj. shora dolů nebo zdola nahoru) dokončí měření paměti před zahájením léčby a znovu na konci léčby.
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli toto opatření před zahájením intervence a znovu po dokončení intervence (tj. interval 5 týdnů mezi měřením před a po něm).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření nálady – škála stresu z deprese a úzkosti (Lovibond & Lovibond, 1993)
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby provedli toto opatření před zahájením intervence a znovu po dokončení intervence (tj. interval 5 týdnů mezi měřením před a po něm).
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli toto opatření před zahájením intervence a znovu po dokončení intervence (tj. interval 5 týdnů mezi měřením před a po něm).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční – multifaktoriální dotazník metapaměti (Troyer & Rich, 2011)
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby provedli toto opatření před zahájením intervence a znovu po dokončení intervence (tj. interval 5 týdnů mezi měřením před a po něm).
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli toto opatření před zahájením intervence a znovu po dokončení intervence (tj. interval 5 týdnů mezi měřením před a po něm).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R.P. #12-3749
- SJHH (Jiný identifikátor: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha paměti
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Paměťová intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy