- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01708200
Сравнение эффективности двух типов программ тренировки памяти у людей с диагнозом психического заболевания.
15 октября 2012 г. обновлено: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Сравнение эффективности двух типов когнитивных обучающих вмешательств, применяемых к лицам с диагнозом психического расстройства.
В этом исследовании будет сравниваться эффективность психообразовательной программы памяти с компьютеризированной программой памяти у людей с психическими заболеваниями.
Хотя улучшения ожидаются при обеих формах вмешательств, мы не знаем, какая из них принесет максимальную пользу в этой популяции.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить две стратегии памяти, нисходящий (то есть образовательный и интервенционный) протокол и восходящий (компьютеризированный) протокол, в популяции людей с диагнозом психического заболевания.
Производительность экологически проверенных задач памяти будет измеряться до и после каждого протокола вмешательства.
Улучшения ожидаются после каждого протокола.
Однако нет никаких доказательств, подтверждающих дополнительные преимущества одного протокола по сравнению с другим.
Таким образом, настоящее исследование попытается сравнить два типа вмешательства (сверху вниз и снизу вверх), чтобы определить, какой из них обеспечивает максимальную пользу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нарушение памяти эквивалентно 1,5 станд. разв. ниже среднего для возраста
- Говорите и читайте по-английски свободно
Критерий исключения:
- Возраст старше 65 лет
- Значительные нарушения зрения (например, катаракта, дегенерация желтого пятна)
- Двигательные нарушения (например, гемиплегия на доминирующей стороне)
- Диагностика деменции
- Злоупотребление алкоголем и/или психоактивными веществами (за последние 3 месяца)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в память
Два типа протоколов памяти (психообразовательный и компьютеризированный) будут сравниваться в популяции людей с психическими заболеваниями.
|
Сравнение двух типов протоколов вмешательства в память; протокол психообразования/вмешательства по сравнению с компьютеризированным протоколом памяти у людей с психическими заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Декларативная мера памяти - тест вербального обучения Хопкинса
Временное ограничение: Участникам будет предложено выполнить это измерение до начала вмешательства и еще раз по завершении вмешательства (т. е. с интервалом в 5 недель между измерениями до и после).
|
Лица, участвующие в любом протоколе (т. е. сверху вниз или снизу вверх), завершат измерение памяти до начала лечения и снова в конце лечения.
|
Участникам будет предложено выполнить это измерение до начала вмешательства и еще раз по завершении вмешательства (т. е. с интервалом в 5 недель между измерениями до и после).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение настроения - Шкала стресса депрессии и тревоги (Lovibond & Lovibond, 1993)
Временное ограничение: Участникам будет предложено выполнить это измерение до начала вмешательства и еще раз по завершении вмешательства (т. е. с интервалом в 5 недель между измерениями до и после).
|
Участникам будет предложено выполнить это измерение до начала вмешательства и еще раз по завершении вмешательства (т. е. с интервалом в 5 недель между измерениями до и после).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональный - многофакторный опросник метапамяти (Troyer & Rich, 2011)
Временное ограничение: Участникам будет предложено выполнить это измерение до начала вмешательства и еще раз по завершении вмешательства (т. е. с интервалом в 5 недель между измерениями до и после).
|
Участникам будет предложено выполнить это измерение до начала вмешательства и еще раз по завершении вмешательства (т. е. с интервалом в 5 недель между измерениями до и после).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.P. #12-3749
- SJHH (Другой идентификатор: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в память
-
University of California, DavisЗапись по приглашениюЛегкое когнитивное нарушение | Продромальная болезнь Альцгеймера | Субъективные когнитивные жалобыСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты