- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01708200
Kahden tyyppisen muistin koulutusohjelman tehokkuuden vertailu ihmisillä, joilla on diagnosoitu mielisairaus.
maanantai 15. lokakuuta 2012 päivittänyt: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Kahden tyyppisen kognitiivisen harjoittelun tehokkuuden vertailu henkilöille, joilla on diagnosoitu mielenterveystila.
Tässä tutkimuksessa verrataan psykoedukatiivisen muistiohjelman tehokkuutta tietokoneistettuun muistiohjelmaan mielenterveysongelmista kärsivillä henkilöillä.
Vaikka parannuksia odotetaan molemmilla interventiomuodoilla, emme tiedä, mikä tuottaa maksimaalisen hyödyn tälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta muististrategiaa, ylhäältä alas (eli koulutus- ja interventio)protokollaa vs. alhaalta ylös (tietokoneistettu) protokolla, mielisairautta sairastavien henkilöiden populaatiossa.
Suorituskyky ekologisesti validoiduissa muistitehtävissä mitataan ennen ja jälkeen jokaisen interventioprotokollan.
Parannuksia odotetaan jokaisen protokollan jälkeen.
Ei kuitenkaan ole olemassa näyttöä, joka tukisi yhden protokollan lisäetuja toiseen verrattuna.
Sellaisenaan nykyisessä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahta interventiotyyppiä (ylhäältä alas vs. alhaalta ylös) sen määrittämiseksi, mikä tarjoaa maksimaalisen hyödyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muistin heikkeneminen vastaa 1,5 std. kehittäjä ikäisekseen keskiarvon alapuolella
- Puhu ja lue englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotias
- Merkittävä näön heikkeneminen (esim. kaihi, silmänpohjan rappeuma)
- Motorinen vajaatoiminta (esim. hemiplegia hallitsevalla puolella)
- Dementian diagnoosi
- Alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistin interventio
Kahden tyyppisiä muistiprotokollia (psykopedagogia vs. tietokoneistettu) verrataan mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden populaatiossa.
|
Kahden tyyppisen muistin interventioprotokollan vertailu; psykoedukaalinen/interventioprotokolla verrattuna tietokoneistettuun muistiprotokollaan mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden populaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deklaratiivinen muistimittaus - Hopkinsin sanallinen oppimistesti
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä toimenpide ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen toimenpiteen päätyttyä (eli 5 viikon tauko ennen ja jälkeen mittausten välillä).
|
Henkilöt, jotka osallistuvat kumpaankin protokollaan (eli ylhäältä alas tai alhaalta ylös), suorittavat muistimittauksen loppuun ennen hoidon aloittamista ja uudelleen hoidon lopussa.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä toimenpide ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen toimenpiteen päätyttyä (eli 5 viikon tauko ennen ja jälkeen mittausten välillä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mielialan mittaus – masennus-ahdistusstressiasteikko (Lovibond & Lovibond, 1993)
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä toimenpide ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen toimenpiteen päätyttyä (eli 5 viikon tauko ennen ja jälkeen mittausten välillä).
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä toimenpide ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen toimenpiteen päätyttyä (eli 5 viikon tauko ennen ja jälkeen mittausten välillä).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen – Monitekijäinen metamuistikysely (Troyer & Rich, 2011)
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä toimenpide ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen toimenpiteen päätyttyä (eli 5 viikon tauko ennen ja jälkeen mittausten välillä).
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan tämä toimenpide ennen toimenpiteen aloittamista ja uudelleen toimenpiteen päätyttyä (eli 5 viikon tauko ennen ja jälkeen mittausten välillä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.P. #12-3749
- SJHH (Muu tunniste: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistin heikkeneminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Muistin interventio
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncValmisPutoamisen pelko | Jalka Kipu | Jalan toiminnallisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCValmisKrooninen kipu | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Päänsärky, migreeniYhdysvallat
-
London Health Sciences CentreValmis
-
University of California, DavisIlmoittautuminen kutsustaLievä kognitiivinen heikentyminen | Prodromaalinen Alzheimerin tauti | Subjektiiviset kognitiiviset valituksetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisRajatila persoonallisuus häiriöRanska
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of UtahNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Omaelämäkerrallinen muistiYhdysvallat