- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01708200
Een vergelijking van de effectiviteit van twee soorten geheugentrainingsprogramma's bij mensen met een diagnose van psychische aandoeningen.
15 oktober 2012 bijgewerkt door: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Een vergelijking van de effectiviteit van twee soorten cognitieve trainingsinterventies die worden toegediend aan personen met een diagnose van een psychische aandoening.
Deze studie zal de effectiviteit van een psycho-educatief geheugenprogramma vergelijken met een gecomputeriseerd geheugenprogramma bij personen met een psychische aandoening.
Hoewel verbeteringen worden verwacht met beide vormen van interventies, weten we niet welke het maximale voordeel zal opleveren in deze populatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om twee geheugenstrategieën te vergelijken, een top-down (d.w.z. educatief en interventioneel) protocol vs. een bottom-up (gecomputeriseerd) protocol, in een populatie van personen met de diagnose psychische aandoening.
Prestaties op ecologisch gevalideerde geheugentaken zullen voor en na elk interventieprotocol worden gemeten.
Na elk protocol worden verbeteringen verwacht.
Er is echter geen bewijs beschikbaar om extra voordelen van het ene protocol ten opzichte van het andere te ondersteunen.
Als zodanig zal de huidige studie proberen om de twee interventietypes (top-down vs. bottom-up) tegenover elkaar te zetten om te bepalen welke, indien aanwezig, maximaal voordeel oplevert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geheugenstoornis gelijk aan 1,5 std. ontwikkelaar onder het gemiddelde voor leeftijd
- Spreek en lees vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 65 jaar
- Aanzienlijke visuele beperking (bijv. staar, maculaire degeneratie)
- Motorische stoornissen (bijv. hemiplegie aan de dominante zijde)
- Diagnose van dementie
- Alcohol- en/of middelenmisbruik (in de afgelopen 3 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geheugeninterventie
Twee soorten geheugenprotocollen (psycho-educatief versus gecomputeriseerd) zullen worden vergeleken in een populatie van personen met een psychische aandoening.
|
Een vergelijking van twee typen geheugeninterventieprotocollen; een psycho-educatief/interventieprotocol versus een gecomputeriseerd geheugenprotocol in een populatie van personen met een psychische aandoening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Declaratieve geheugenmaat - Hopkins verbale leertest
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om deze meting af te ronden voor de start van de interventie en opnieuw aan het einde van de interventie (d.w.z. interval van 5 weken tussen pre- en postmetingen).
|
Individuen die deelnemen aan een van beide protocollen (d.w.z. top-down of bottom-up) zullen de geheugenmeting voltooien vóór aanvang van de behandeling en opnieuw aan het einde van de behandeling.
|
Deelnemers wordt gevraagd om deze meting af te ronden voor de start van de interventie en opnieuw aan het einde van de interventie (d.w.z. interval van 5 weken tussen pre- en postmetingen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stemmingsmeting - Depressie Angst Stress Schaal (Lovibond & Lovibond, 1993)
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om deze meting af te ronden voor de start van de interventie en opnieuw aan het einde van de interventie (d.w.z. interval van 5 weken tussen pre- en postmetingen).
|
Deelnemers wordt gevraagd om deze meting af te ronden voor de start van de interventie en opnieuw aan het einde van de interventie (d.w.z. interval van 5 weken tussen pre- en postmetingen).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functioneel - Multifactoriële metageheugenvragenlijst (Troyer & Rich, 2011)
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om deze meting af te ronden voor de start van de interventie en opnieuw aan het einde van de interventie (d.w.z. interval van 5 weken tussen pre- en postmetingen).
|
Deelnemers wordt gevraagd om deze meting af te ronden voor de start van de interventie en opnieuw aan het einde van de interventie (d.w.z. interval van 5 weken tussen pre- en postmetingen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R.P. #12-3749
- SJHH (Andere identificatie: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geheugenstoornis
-
Cristina Calvo ReyVoltooidOm de veiligheid en verdraagbaarheid van intranasale toediening van een mannelijke donor Memory T-lymfocytenoplossing te beoordelenSpanje
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Slaapkwaliteit | Gezonde volwassenen | Everyday MemorySaoedi-Arabië
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
Klinische onderzoeken op Geheugeninterventie
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Actief, niet wervendGeavanceerde solide kankersChina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
British University In EgyptAin Shams UniversityVoltooid
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidBorderline persoonlijkheidsstoornisFrankrijk
-
KU LeuvenActief, niet wervendCerebrale pareseBelgië
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten