- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01708200
En sammenligning av effektiviteten til to typer hukommelsestreningsprogrammer hos personer med en diagnose av psykisk sykdom.
15. oktober 2012 oppdatert av: Bruno Losier, St. Joseph's Healthcare Hamilton
En sammenligning av effektiviteten av to typer kognitive treningsintervensjoner administrert til personer med en diagnose av en psykisk helsetilstand.
Denne studien vil sammenligne effektiviteten til et psykoedukativt minneprogram versus et datastyrt minneprogram hos personer med psykiske lidelser.
Selv om det forventes forbedringer med begge former for intervensjoner, vet vi ikke hva som vil gi maksimal nytte i denne populasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med den nåværende studien er å sammenligne to hukommelsesstrategier, en top-down (dvs. pedagogisk og intervensjonell) protokoll versus en bottom-up (datastyrt) protokoll, i en populasjon av individer diagnostisert med psykiske lidelser.
Ytelse på økologisk validerte minneoppgaver vil bli målt før og etter hver intervensjonsprotokoll.
Det forventes forbedringer etter hver protokoll.
Imidlertid er det ingen bevis tilgjengelig for å støtte ekstra fordeler fra en protokoll fremfor en annen.
Som sådan vil den nåværende studien forsøke å kontrastere de to intervensjonstypene (top-down vs bottom-up) for å bestemme hvilken, om noen, gir maksimal fordel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hukommelsessvikt tilsvarende 1,5 std. dev. under gjennomsnittet for alder
- Snakk og les engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Eldre enn 65 år
- Betydelig synshemming (f.eks. grå stær, makuladegenerasjon)
- Motorisk svekkelse (f.eks. hemiplegi på dominerende side)
- Diagnose av demens
- Alkohol- og/eller rusmisbruk (i siste 3 måneder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Minneintervensjon
To typer minneprotokoller (psykoedukative vs datastyrte) vil bli sammenlignet i en populasjon av individer med psykiske lidelser.
|
En sammenligning av to typer minneintervensjonsprotokoller; en psykoedukativ/intervensjonsprotokoll versus en datastyrt minneprotokoll i en populasjon av individer med psykiske lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deklarativt minnemål - Hopkins Verbal læringstest
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fullføre dette tiltaket før start av intervensjonen og igjen ved fullføring av intervensjonen (dvs. et intervall på 5 uker mellom før og etter målinger).
|
Personer som deltar i en av protokollene (dvs. ovenfra og ned eller nedenfra og opp) vil fullføre minnemålet før behandlingen starter og igjen ved slutten av behandlingen.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre dette tiltaket før start av intervensjonen og igjen ved fullføring av intervensjonen (dvs. et intervall på 5 uker mellom før og etter målinger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Humørmål - Depresjon Angst Stress Scale (Lovibond & Lovibond, 1993)
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fullføre dette tiltaket før start av intervensjonen og igjen ved fullføring av intervensjonen (dvs. et intervall på 5 uker mellom før og etter målinger).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre dette tiltaket før start av intervensjonen og igjen ved fullføring av intervensjonen (dvs. et intervall på 5 uker mellom før og etter målinger).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell – Multifaktoriell Metamemory Questionnaire (Troyer & Rich, 2011)
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å fullføre dette tiltaket før start av intervensjonen og igjen ved fullføring av intervensjonen (dvs. et intervall på 5 uker mellom før og etter målinger).
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre dette tiltaket før start av intervensjonen og igjen ved fullføring av intervensjonen (dvs. et intervall på 5 uker mellom før og etter målinger).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno J Losier, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R.P. #12-3749
- SJHH (Annen identifikator: St. Joseph Healthcare Hamilton)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hukommelsessvikt
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
Cristina Calvo ReyFullførtFor å vurdere sikkerheten og toleransen ved intranasal administrering av en mannlig donor Memory T-lymfocyttløsningSpania
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
Boston CollegeUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General HospitalRekrutteringMemory Replay | HippocameraForente stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)Forente stater, Canada
Kliniske studier på Minneintervensjon
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Boston CollegeUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General HospitalRekrutteringMemory Replay | HippocameraForente stater
-
John Wesson Ashford JrUS Department of Veterans AffairsAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncFullførtFrykt for å falle | Fotsmerter | FotfunksjonalitetStorbritannia
-
University of California, DavisPåmelding etter invitasjonMild kognitiv svikt | Prodromal Alzheimers sykdom | Subjektive kognitive klagerForente stater
-
London Health Sciences CentreFullført
-
Koç UniversityKoç University HospitalRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende