Efficacité de la thérapie à la vitamine D sur l'homéostasie du glucose chez les adolescents obèses

La participation impliquera 3 visites (à 6 semaines d'intervalle) à l'Institut des sciences cliniques et translationnelles (CTSI), qui devraient avoir lieu 2 à 3 semaines après que vous ayez consenti à participer à cette étude. La durée totale de l'étude et le temps que vous/votre enfant passerez au CTSI seront de 2,5 heures pour chaque visite.

Nombre d'adolescents/enfants qui s'inscriront à cette étude : 20.

Visite 1 Un médecin procédera à un examen physique complet. L'enfant fera mesurer son poids et sa taille. La pression artérielle et les signes vitaux seront vérifiés à chaque visite.

Sur les 2 heures passées à l'hôpital, 1/2 heure est consacrée à l'obtention des mesures, du poids et des signes vitaux et à la mise en place d'une ligne intraveineuse et à l'élaboration de laboratoires de jeûne. Le test oral de tolérance au glucose prendra environ 2 heures. Pour tester la sensibilité à l'insuline (marqueur de risque de diabète), un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) sera effectué. L'OGTT est utilisé pour diagnostiquer le diabète et le prédiabète. L'enfant se fera d'abord prélever des échantillons de sang, puis boira du soda au glucose par voie orale. Des échantillons de sang seront obtenus sur 2 heures. Un total de 5 à 7 cuillères à café, soit 25 à 35 cc de sang, sera prélevé au cours de ce test. De ce nombre 15 cc seront tirés au sort lors de l'OGTT. Un médecin ou une infirmière surveillera l'enfant tout au long du test. S'il développe une hypoglycémie, il sera traité de manière appropriée avec du glucose.

Les échantillons de sang obtenus au début de l'OGTT seront utilisés pour mesurer divers marqueurs de sensibilité à l'insuline, le niveau de vitamine D et un marqueur de la santé osseuse, car une carence en vitamine D peut entraîner une perte osseuse. Ce sang sera stocké dans le laboratoire principal du CTSI au CTSI pendant la durée de cette étude. Les échantillons de sang seront stockés sans le nom de l'enfant ni aucune autre information d'identification. Les échantillons seront détruits une fois l'étude terminée.

Une fois l'HGPO effectuée, votre enfant recevra une dose élevée unique de vitamine D (groupe A) ou un placebo (capsule ne contenant aucun médicament) (groupe B). Cette façon de traiter les faibles niveaux de vitamine D avec une seule dose élevée de vitamine D est sans danger et a été étudiée chez les adolescents.

L'enfant a 50/50 de chance d'être dans l'un ou l'autre groupe. Ni lui ni vous ne saurez s'il reçoit de la vitamine D ou un placebo. À la semaine 7, votre enfant doit retourner au CTSI pour la 2e étude pour un examen physique, un test sanguin et un test d'urine en utilisant la même méthode que la 1ère visite. Le test d'urine sera effectué pour tester le calcium urinaire car cela pourrait être un signe de toxicité de la vitamine D.

Une fois la 2e étude terminée, votre enfant sera réaffecté à un autre groupe de traitement et recevra soit de la vitamine D, soit un placebo. Cela signifie que s'il recevait un placebo lors de la première visite, il recevrait une vraie vitamine D cette fois-ci. S'il recevait de la vitamine D lors de la première visite, il recevra un placebo lors de cette visite.

À la semaine 12 après la fin du 2e traitement médicamenteux, vous et votre enfant devrez revenir pour l'étude finale de sang et d'urine en utilisant la même méthode que la première et la 2e étude.

À ce stade, votre enfant subira un test de tolérance au glucose par voie orale, ainsi que des analyses de sang et d'urine. Le test d'urine sera effectué pour tester le calcium urinaire car cela pourrait être un signe de toxicité de la vitamine D. Si votre enfant a un taux élevé de calcium dans les urines, il ne sera pas autorisé à participer à l'étude. Nous garantissons que votre enfant recevra le traitement pour manque de vitamine D pendant la première ou la seconde moitié de l'étude. Cependant, vous ne saurez pas quels médicaments votre enfant recevra pendant toute la durée de l'étude. Nous fixerons un rendez-vous pour nous voir dans 2 semaines à la clinique Endocrine; cependant, cela ne fera pas partie de l'étude. Nous passerons en revue les résultats de l'étude à ce moment-là et verrons si un traitement supplémentaire avec de la vitamine D est nécessaire pour votre adolescent.

Vous et votre enfant devrez revenir au CTSI à la fin de la semaine 12 pour une étude post-thérapeutique. Après un jeûne de 10 heures minimum, les participants se rendront au CTSI, au cours duquel votre enfant se fera mesurer son poids et sa taille. La tension artérielle sera mesurée. HGPO post-vitamine D. Le niveau de vitamine D et les marqueurs de la santé osseuse seront à nouveau mesurés en utilisant la même méthode qu'au jour 1. L'urine sera collectée pour le taux de calcium urinaire, en utilisant la même méthode que le jour 1.