Eficacia de la terapia con vitamina D en la homeostasis de la glucosa en adolescentes obesos

La participación implicará 3 visitas (con 6 semanas de diferencia) al Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales (CTSI), lo que debería ocurrir de 2 a 3 semanas después de que usted haya dado su consentimiento para participar en este estudio. La duración total del estudio y el tiempo que usted o su hijo pasarán en el CTSI será de 2,5 horas por cada visita.

Número de adolescentes/niños que se inscribirán en este estudio: 20.

Visita 1 Un médico realizará un examen físico completo. Se medirá el peso y la altura del niño. Se controlará la presión arterial y los signos vitales en cada visita.

De las 2 horas que pasa en el hospital, 1/2 hora se dedica a tomar medidas, peso y signos vitales, colocar una vía intravenosa y realizar análisis de laboratorio en ayunas. La prueba de tolerancia oral a la glucosa durará aproximadamente 2 horas. Para evaluar la sensibilidad a la insulina (marcador de riesgo de diabetes), se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT). La OGTT se utiliza para diagnosticar diabetes y prediabetes. Al niño primero se le extraerán muestras de sangre y luego beberá un refresco de glucosa oral. Las muestras de sangre se obtendrán durante 2 horas. Durante esta prueba, se tomarán un total de 5 a 7 cucharaditas, que son 25 a 35 cc de sangre. De estos 15 cc serán sorteados durante la OGTT. Un médico o enfermera estará monitoreando al niño durante la prueba. Si él/ella desarrolla un nivel bajo de azúcar en la sangre, será tratado apropiadamente con glucosa.

Las muestras de sangre obtenidas al comienzo de la OGTT se utilizarán para medir varios marcadores de sensibilidad a la insulina, nivel de vitamina D y marcador de salud ósea, ya que la deficiencia de vitamina D puede causar pérdida ósea. Esta sangre se almacenará en el laboratorio central de CTSI en CTSI durante la duración de este estudio. Las muestras de sangre se almacenarán sin el nombre del niño o cualquier otra información de identificación en ellas. Las muestras serán destruidas una vez finalizado el estudio.

Después de realizar la OGTT, su hijo recibirá una dosis alta única de vitamina D (grupo A) o un placebo (cápsula que no contiene medicamento) (grupo B). Esta forma de tratar los niveles bajos de vitamina D con una dosis alta única de vitamina D es segura y se ha estudiado en adolescentes.

El niño tiene 50/50 posibilidades de estar en cualquier grupo. Ni él/ella ni usted sabrán si él/ella está recibiendo vitamina D o placebo. En la semana 7, su hijo debe regresar a CTSI para el segundo estudio para un chequeo físico, análisis de sangre y análisis de orina utilizando el mismo método que en la primera visita. La prueba de orina se realizará para evaluar el calcio urinario, ya que esto podría ser un signo de toxicidad por vitamina D.

Después de realizar el segundo estudio, su hijo será reasignado a un grupo de tratamiento alternativo y recibirá vitamina D o un placebo. Eso significa que si él/ella estaba recibiendo un placebo en la primera visita, esta vez obtendrá una vitamina D real. Si estaba recibiendo vitamina D en la primera visita, recibirá un placebo en esta visita.

En la semana 12 después de completar el segundo curso de medicación, usted y su hijo deberán regresar para el estudio final de sangre y orina usando el mismo método que el primer y segundo estudio.

En este momento, a su hijo se le realizará una prueba de tolerancia a la glucosa oral, análisis de sangre y orina. La prueba de orina se realizará para evaluar el calcio urinario, ya que esto podría ser un signo de toxicidad por vitamina D. Si su hijo tiene niveles altos de calcio en la orina, no se le permitirá participar en el estudio. Garantizamos que su hijo recibirá el tratamiento por falta de vitamina D, ya sea la primera o la última mitad del estudio. Sin embargo, no sabrá qué medicamento recibirá su hijo durante todo el estudio. Programaremos una cita para vernos en 2 semanas en la clínica Endocrine; sin embargo, no será parte del estudio. Repasaremos los resultados del estudio en ese momento y veremos si se requiere algún tratamiento adicional con vitamina D para su adolescente.

Usted y su hijo deberán regresar a CTSI al final de la semana 12 para un estudio posterior a la terapia. Después de un ayuno mínimo de 10 horas, los participantes acudirán al CTSI, durante el cual se medirá el peso y la altura de su hijo. Se medirá la presión arterial. Post terapia con vitamina D SOG. El nivel de vitamina D y los marcadores para la salud ósea se medirán nuevamente utilizando el mismo método que el día 1. Se recolectará orina para determinar el nivel de calcio en la orina, utilizando el mismo método que el día 1.