A D-vitamin-terápia hatékonysága a glükóz homeosztázisban elhízott serdülőknél

A részvétel 3 látogatást foglal magában (6 hét különbséggel) a Klinikai és Transzlációs Tudományos Intézetben (CTSI), aminek 2-3 héttel azután kell megtörténnie, hogy beleegyezett a tanulmányban való részvételbe. A vizsgálat teljes időtartama és az az idő, amelyet Ön/gyermeke a CTSI-ben tölt, minden látogatásonként 2,5 óra.

A vizsgálatba bevont serdülők/gyermekek száma:20.

1. látogatás Az orvos teljes fizikális vizsgálatot végez. A gyermek súlyát és magasságát megmérik. A vérnyomást és az életjeleket minden látogatáson ellenőrizni fogják.

A kórházban eltöltött 2 órából 1/2 óra a mérések, a testsúly és a vitális adatok mérése, valamint az intravénás vonal beiktatása és a koplaborok rajzolása. Az orális glükóz tolerancia teszt körülbelül 2 órát vesz igénybe. Az inzulinérzékenység (a cukorbetegség kockázati markere) vizsgálatához orális glükóztolerancia tesztet (OGTT) kell végezni. Az OGTT-t a cukorbetegség és a prediabétesz diagnosztizálására használják. A gyermek először vérmintát vesz, majd szájon át glükóz szódát iszik. A vérmintákat 2 órán keresztül veszik. A vizsgálat során összesen 5-7 teáskanálnyi vért veszünk, ami 25-35 cc vért jelent. Ebből 15 cc-t az OGTT során sorsolnak ki. Egy orvos vagy nővér figyeli a gyermeket a vizsgálat során. Ha alacsony a vércukorszintje, megfelelően kezelik glükózzal.

Az OGTT kezdetén vett vérmintákat az inzulinérzékenység, a D-vitamin szint és a csontok egészségének markereinek mérésére használják fel, mivel a D-vitamin hiánya csontvesztést okozhat. Ezt a vért a CTSI CTSI törzslaboratóriumában tárolják a vizsgálat időtartama alatt. A vérmintákat a gyermek nevének vagy bármilyen más azonosító információ nélkül tároljuk. A vizsgálat befejezése után a mintákat megsemmisítik.

Az OGTT elvégzése után gyermeke egyszeri nagy adag D-vitamint (A csoport) vagy placebót (gyógyszert nem tartalmazó kapszula) (B csoport) kap. Az alacsony D-vitamin szint egyszeri nagy dózisú D-vitaminnal történő kezelésének ez a módja biztonságos, és serdülők körében is tanulmányozták.

A gyermeknek 50/50 az esélye, hogy bármelyik csoportba kerüljön. Sem ő, sem Ön nem fogja tudni, hogy D-vitamint vagy placebót kap-e. A 7. héten gyermekének vissza kell térnie a CTSI-hez a 2. vizsgálatra fizikális ellenőrzésre, vérvizsgálatra és vizeletvizsgálatra, ugyanazt a módszert alkalmazva, mint az első látogatásnál. A vizeletvizsgálatot a vizelet kalciumszintjének meghatározására fogják elvégezni, mivel ez a D-vitamin toxicitás jele lehet.

A 2. vizsgálat elvégzése után gyermekét átsorolják egy másik kezelési csoportba, és D-vitamint vagy placebót kap. Ez azt jelenti, hogy ha az első látogatáskor placebót kapott, akkor ezúttal valódi D-vitamint kap. Ha az első látogatáskor D-vitamint kapott, akkor placebót kap ezen a látogatáson.

A 2. gyógyszeres kúra befejezését követő 12. héten Önnek és gyermekének vissza kell jönnie az utolsó vér- és vizeletvizsgálatra, ugyanazt a módszert alkalmazva, mint az első és a 2. vizsgálatnál.

Ekkor gyermeke szájon át glükóz tolerancia tesztet, vér- és vizeletvizsgálatot végez. A vizeletvizsgálatot a vizelet kalciumszintjének meghatározására fogják elvégezni, mivel ez a D-vitamin toxicitás jele lehet. Ha gyermekének magas a vizelet kalciumszintje, nem vehet részt a vizsgálatban. Garantáljuk, hogy gyermeke D-vitamin-hiány miatti kezelésben részesül akár a vizsgálat első, akár második felében. Azonban nem fogja tudni, milyen gyógyszert kap gyermeke a vizsgálat teljes ideje alatt. 2 hét múlva időpontot egyeztetünk az endokrin klinikán; azonban nem lesz része a tanulmánynak. Áttekintjük a vizsgálat eredményeit abban az időben, és meglátjuk, hogy szükség van-e további D-vitamin-kezelésre a serdülő számára.

Önnek és gyermekének vissza kell térnie a CTSI-hez a 12. hét végén a terápia utáni vizsgálat céljából. Minimum 10 órás böjt után a résztvevők a CTSI-re érkeznek, melynek során megmérik gyermeke súlyát és magasságát. Megmérik a vérnyomást. D-vitamin terápia utáni OGTT. A D-vitamin szintjét és a csontok egészségére vonatkozó markereket ismét ugyanazzal a módszerrel mérik, mint az 1. napon. A vizelet kalciumszintjét az 1. napon ismertetett módszerrel mérik.