Eficácia da terapia com vitamina D na homeostase da glicose em adolescentes obesos

A participação envolverá 3 visitas (6 semanas de intervalo) ao Instituto de Ciências Clínicas e Translacionais (CTSI), o que deve acontecer 2-3 semanas após você ter consentido em participar deste estudo. A duração total do estudo e o tempo que você/seu filho passará no CTSI será de 2,5 horas para cada visita.

Número de adolescentes/crianças que serão incluídos neste estudo:20.

Visita 1 Um médico realizará um exame físico completo. A criança terá seu peso e altura medidos. A pressão arterial e os sinais vitais serão verificados a cada visita.

Das 2 horas passadas no hospital, 1/2 hora é alocada para obter medidas, peso e sinais vitais e colocar uma linha intravenosa e desenhar laboratórios em jejum. O teste oral de tolerância à glicose levará cerca de 2 horas. Para testar a sensibilidade à insulina (marcador de risco de diabetes), será feito o teste oral de tolerância à glicose (OGTT). O OGTT é usado para diagnosticar diabetes e pré-diabetes. A criança primeiro terá amostras de sangue coletadas e, em seguida, beberá refrigerante de glicose oral. Amostras de sangue serão obtidas em 2 horas. Um total de 5-7 colheres de chá, que é de 25-35 cc de sangue, será coletado durante este teste. Destas 15 cc serão sorteadas durante o OGTT. Um médico ou enfermeiro acompanhará a criança durante todo o teste. Se ele/ela desenvolver baixo nível de açúcar no sangue, eles serão tratados adequadamente com glicose.

Amostras de sangue obtidas no início do OGTT serão usadas para medir vários marcadores de sensibilidade à insulina, nível de vitamina D e marcador de saúde óssea, pois a deficiência de vitamina D pode causar perda óssea. Este sangue será armazenado no laboratório principal do CTSI no CTSI durante este estudo. As amostras de sangue serão armazenadas sem o nome da criança ou qualquer outra informação de identificação nelas. As amostras serão destruídas assim que o estudo for concluído.

Após a realização do OGTT, seu filho receberá uma dose alta única de vitamina D (grupo A) ou placebo (cápsula sem medicamento) (grupo B). Esta forma de tratar níveis baixos de vitamina D com uma dose única de vitamina D é segura e foi estudada em adolescentes.

A criança tem 50/50 de chance de estar em qualquer um dos grupos. Nem ele nem você saberão se ele está tomando Vit D ou placebo. Na semana 7, seu filho precisa retornar ao CTSI para o 2º estudo para check-up físico, exame de sangue e exame de urina usando o mesmo método da 1ª visita. O teste de urina será feito para testar o cálcio urinário, pois isso pode ser um sinal de toxicidade da vitamina D.

Após o segundo estudo feito, seu filho será reatribuído a um grupo de tratamento alternativo e receberá vitamina D ou placebo. Isso significa que se ele/ela estava recebendo um placebo na primeira visita, ele/ela receberá uma Vit D real desta vez. Se ele/ela estava recebendo vitamina D na primeira consulta, receberá um placebo nesta consulta.

Na semana 12 após a conclusão do 2º curso de medicação, você e seu filho terão que voltar para o estudo final de sangue e urina usando o mesmo método do primeiro e do 2º estudo.

Neste seu filho fará um teste oral de tolerância à glicose, exames de sangue e urina. O teste de urina será feito para testar o cálcio urinário, pois isso pode ser um sinal de toxicidade da vitamina D. Se o seu filho apresentar níveis elevados de cálcio na urina, ele/ela não poderá participar do estudo. Garantimos que seu filho receberá o tratamento para a falta de vitamina D na primeira ou na segunda metade do estudo. No entanto, você não saberá qual medicamento seu filho receberá durante todo o estudo. Marcaremos uma consulta para nos ver em 2 semanas na clínica endócrina; no entanto, não fará parte do estudo. Analisaremos os resultados do estudo na época e veremos se algum tratamento adicional com vitamina D é necessário para seu filho adolescente.

Você e seu filho terão que voltar ao CTSI no final da semana 12 para estudo pós-terapia. Após um jejum mínimo de 10 horas, os participantes irão ao CTSI, durante o qual seu filho terá seu peso e altura medidos. A pressão arterial será medida. Pós terapia com vitamina D OGTT. O nível de vitamina D e os marcadores para a saúde óssea serão novamente medidos usando o mesmo método do dia 1. A urina será coletada para o nível de cálcio urinário, usando o mesmo método do dia 1.