비만 청소년의 포도당 항상성에 대한 비타민 D 요법의 효능

참여에는 CTSI(Clinical and Translational Science Institute)를 3회 방문(6주 간격)해야 하며, 이 방문은 귀하가 이 연구 참여에 동의한 후 2-3주 후에 이루어져야 합니다. 총 연구 기간과 귀하/귀하의 자녀가 CTSI에서 보내는 시간은 각 방문당 2.5시간입니다.

이 연구에 등록할 청소년/아동의 수:20.

방문 1 의사가 완전한 신체 검사를 수행합니다. 아이의 체중과 키를 측정합니다. 방문할 때마다 혈압과 활력 징후를 확인합니다.

병원에서 보낸 2시간 중 1/2시간은 측정, 체중 및 바이탈을 확인하고 정맥 라인을 삽입하고 금식 검사실을 그리는 데 할당됩니다. 경구 포도당 내성 검사는 약 2시간이 소요됩니다. 인슐린 감수성(당뇨병의 위험 지표)을 검사하기 위해 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시합니다. OGTT는 당뇨병 및 당뇨병 전단계를 진단하는 데 사용됩니다. 아이는 먼저 혈액 샘플을 채취한 다음 구강 포도당 소다를 마십니다. 혈액 샘플은 2시간에 걸쳐 채취됩니다. 총 5~7티스푼, 즉 25~35cc의 혈액을 이 검사 중에 채취합니다. 이 중 15cc는 OGTT 중에 추첨됩니다. 의사나 간호사가 검사 내내 아동을 모니터링할 것입니다. 저혈당이 발생하면 포도당으로 적절하게 치료합니다.

OGTT 시작 시 얻은 혈액 샘플은 비타민 D 결핍이 뼈 손실을 유발할 수 있기 때문에 인슐린 감수성, 비타민 D 수치 및 뼈 건강 지표의 다양한 지표를 측정하는 데 사용됩니다. 이 혈액은 본 연구 기간 동안 CTSI의 CTSI 핵심 실험실에 보관됩니다. 혈액 샘플은 아동의 이름이나 기타 식별 정보 없이 보관됩니다. 샘플은 연구가 완료되면 파기됩니다.

OGTT가 완료되면 귀하의 자녀는 1회 고용량의 비타민 D(그룹 A) 또는 위약(약물이 포함되지 않은 캡슐)(그룹 B)을 받게 됩니다. 1회 고용량의 비타민 D로 낮은 비타민 D 수치를 치료하는 이 방법은 안전하며 청소년에서 연구되었습니다.

아이는 두 그룹 중 하나에 속할 확률이 50/50입니다. 그/그녀도 당신도 그/그녀가 Vit D를 받고 있는지 위약을 받고 있는지 알 수 없습니다. 7주차에는 1차 방문과 동일한 방법으로 신체검사, 혈액검사, 소변검사를 위한 2차 검사를 위해 CTSI로 돌아가야 합니다. 소변 검사는 비타민 D 독성의 징후일 수 있으므로 요중 칼슘을 검사하기 위해 수행됩니다.

두 번째 연구가 완료되면 귀하의 자녀는 대체 치료 그룹으로 재배치되고 비타민 D 또는 위약을 받게 됩니다. 즉, 첫 번째 방문에서 위약을 받았다면 이번에는 진짜 Vit D를 얻게 될 것입니다. 그/그녀가 첫 번째 방문에서 비타민 D에 걸렸다면 이번 방문에서 플라시보를 받을 것입니다.

2차 투약 과정 완료 후 12주차에 귀하와 귀하의 자녀는 1차 및 2차 연구와 동일한 방법을 사용하여 최종 혈액 및 소변 연구를 위해 돌아와야 합니다.

이때 귀하의 자녀는 경구 포도당 내성 검사, 혈액 및 소변 검사를 받게 됩니다. 소변 검사는 비타민 D 독성의 징후일 수 있으므로 요중 칼슘을 검사하기 위해 수행됩니다. 귀하의 자녀가 소변 칼슘 수치가 높으면 연구에 참여할 수 없습니다. 귀하의 자녀가 연구의 전반부 또는 후반부에 비타민 D 결핍 치료를 받을 것을 보장합니다. 그러나 전체 연구 기간 동안 귀하의 자녀가 어떤 약을 받게 될지는 알 수 없습니다. 내분비 클리닉에서 2주 후에 만날 약속을 잡겠습니다. 그러나 그것은 연구의 일부가 아닙니다. 우리는 당시 연구 결과를 검토하고 청소년기에 비타민 D로 추가 치료가 필요한지 확인할 것입니다.

귀하와 귀하의 자녀는 치료 후 연구를 위해 12주가 끝날 때 CTSI로 돌아와야 합니다. 최소 10시간 금식 후 참가자는 CTSI로 이동하여 자녀의 체중과 키를 측정합니다. 혈압이 측정됩니다. 비타민 D 치료 후 OGTT. 비타민 D 수치와 뼈 건강 지표는 1일차와 동일한 방법으로 다시 측정됩니다. 1일째와 동일한 방법을 사용하여 요중 칼슘 수치에 대해 소변을 수집합니다.