Effekten av vitamin D-terapi på glukosehomeostase hos overvektige ungdommer

Deltakelse vil innebære 3 besøk (6 ukers mellomrom) til Clinical and Translational Science Institute (CTSI), som bør skje 2-3 uker etter at du har samtykket til å delta i denne studien. Den totale varigheten av studien og tiden du/ditt barn vil tilbringe i CTSI vil være 2,5 timer for hvert besøk.

Antall ungdommer/barn vil delta i denne studien: 20.

Besøk 1 En lege vil utføre en fullstendig fysisk undersøkelse. Barnet vil få målt vekt og høyde. Blodtrykk og vitale funksjoner vil kontrollere hvert besøk.

Av de 2 timene som tilbringes på sykehuset, er 1/2 time avsatt til å få målinger, vekt og vitale egenskaper og sette inn en intravenøs linje og tegne fastelaboratorier. Den orale glukosetoleransetesten vil ta ca. 2 timer. For å teste for insulinfølsomhet (risikomarkør for diabetes), vil oral glukosetoleransetest (OGTT) bli utført. OGTT brukes til å diagnostisere diabetes og prediabetes. Barnet vil først få tatt blodprøver, og deretter drikke oral glukosebrus. Blodprøver vil bli tatt over 2 timer. Det vil bli tatt totalt 5-7 teskjeer, som er 25-35 cc blod under denne testen. Av disse vil 15 cc bli trukket under OGTT. En lege eller sykepleier vil overvåke barnet gjennom hele testen. Hvis han/hun utvikler lavt blodsukker, vil de bli behandlet riktig med glukose.

Blodprøver tatt ved starten av OGTT vil bli brukt til å måle ulike markører for insulinfølsomhet, vitamin D-nivå og markør for beinhelse da vitamin D-mangel kan forårsake bentap. Dette blodet vil bli lagret i CTSI-kjernelaboratoriet i CTSI så lenge denne studien varer. Blodprøvene vil bli lagret uten barnets navn eller annen identifiserende informasjon på dem. Prøvene vil bli destruert når studien er fullført.

Etter at OGTT er utført, vil barnet ditt få en engangs høy dose vitamin D (gruppe A) eller placebo (kapsel som ikke inneholder medisiner) (gruppe B). Denne måten å behandle lave vitamin D-nivåer med én gang høy dose vitamin D er trygg og har blitt studert hos ungdom.

Barnet har 50/50 sjanse til å være i begge gruppene. Verken han/hun eller du vil vite om han/hun får D-vitamin eller placebo. I uke 7 må barnet ditt tilbake til CTSI for 2. studie for fysisk kontroll, blodprøve og urinprøve med samme metode som ved 1. besøk. Urintestingen vil bli gjort for å teste for urinkalsium, da dette kan være et tegn på vitamin D-toksisitet.

Etter den andre studien som er utført, vil barnet ditt bli omplassert til en alternativ behandlingsgruppe og vil motta enten vitamin D eller placebo. Det betyr at hvis han/hun fikk placebo ved første besøk, vil han/hun få en ekte D-vitamin denne gangen. Hvis han/hun fikk vit D ved første besøk, vil han/hun få placebo ved dette besøket.

I uke 12 etter fullført 2. kur med medisin, må du og barnet ditt komme tilbake for den siste blod- og urinstudien med samme metode som den første og 2. studien.

På dette vil barnet ditt ha en oral glukosetoleransetest, blod- og urintester. Urintestingen vil bli gjort for å teste for urinkalsium, da dette kan være et tegn på vitamin D-toksisitet. Hvis barnet ditt har høyt kalsium i urinen vil han/hun ikke få delta i studien. Vi garanterer at barnet ditt vil få behandling for mangel på vitamin D enten første halvdel eller siste halvdel av studien. Du vil imidlertid ikke vite hvilke medisiner barnet ditt vil få under hele studien. Vi setter en time for å se oss om 2 uker på Endokrinklinikken; det vil imidlertid ikke være en del av studien. Vi vil gå gjennom resultatene av studien på det tidspunktet og se om ytterligere behandling med vitamin D er nødvendig for din ungdom.

Du og barnet ditt må komme tilbake til CTSI på slutten av uke 12 for å studere etter terapi. Etter en faste på minimum 10 timer, vil deltakerne komme til CTSI, hvor barnet ditt vil få målt vekt og høyde. Blodtrykket vil bli målt. Etter vitamin D-terapi OGTT. Vitamin D-nivå og markører for beinhelse vil igjen bli målt med samme metode som dag 1. Urin vil bli samlet for kalsiumnivå i urinen ved å bruke samme metode som dag 1.