Améliorer la condition reproductive grâce à un prétraitement avec modification du mode de vie chez les femmes obèses atteintes d'infertilité inexpliquée (FIT-PLESE)

Critère d'intégration:

1. Femmes ≥18 à ≤ 40 ans, avec un ou plusieurs ans d'antécédents d'infertilité, désireuses de concevoir, ovulation régulière (définie comme 9 règles ou plus par an), au début de la participation.
2. IMC ≥ 30 kg/m2.
3. Cavité utérine normale et au moins une trompe de Fallope ouverte confirmée par hystérosalpingographie (HSG), sonohystérographie (SHG) ou laparoscopie / hystéroscopie au cours des trois dernières années précédant l'inscription à l'étude. Une grossesse intra-utérine non compliquée sans FIV et un accouchement sans complication et une évolution post-partum entraînant une naissance vivante au cours des trois dernières années serviront également de preuve suffisante d'une trompe perméable et d'une cavité utérine normale tant que le sujet n'a pas eu, pendant la grossesse ou par la suite , facteurs de risque du syndrome d'Asherman ou d'une infection pelvienne grave ou d'un autre trouble entraînant une suspicion accrue d'anomalie intra-utérine ou d'occlusion des trompes.
4. Preuve de la fonction/réserve ovarienne telle qu'évaluée par le cycle menstruel jour 3 (+/-2 jours) FSH ≤ 10 UI/L avec estradiol ≤ 70 pg/mL OU AMH ≥ 1 ng/mL dans l'année précédant le début de l'étude.
5. Fonction thyroïdienne normale ou corrigée dans l'année suivant le début de l'étude.
6. Niveau de prolactine normal ou corrigé dans l'année suivant le début de l'étude.
7. En bonne santé générale, ne pas prendre de médicaments qui pourraient interférer avec l'étude (par exemple, FSH, sensibilisants à l'insuline).
8. Possibilité d'avoir des inséminations suite à l'administration d'hCG.
9. Partenaire masculin avec un total de spermatozoïdes mobiles dans l'éjaculat d'au moins 5 millions de spermatozoïdes, dans l'année suivant le début de l'étude.
10. Capable de se conformer aux instructions relatives aux rapports sexuels et à la collecte de sperme pour l'insémination.

Critère d'exclusion:

1. Grossesses actuellement enceintes ou réussies dans les 12 mois suivant le début de la participation. Fausses couches intra-utérines cliniques avant le début de la participation, conformément aux directives de l'ASRM : les sujets de plus de 35 ans doivent attendre six mois, tandis que les sujets de moins de 35 ans doivent attendre 12 mois. Pas d'exclusion pour les grossesses biochimiques.
2. Saignements utérins anormaux non diagnostiqués.
3. Masse ovarienne suspecte.
4. Sujets sous contraceptifs oraux, dépo-progestatifs ou implants hormonaux (y compris Implanon). Une période de sevrage de deux mois sera nécessaire avant le dépistage des patients sous ces agents. Des rinçages plus longs peuvent être nécessaires pour certaines méthodes contraceptives de dépôt ou certains implants, en particulier lorsque les implants sont toujours en place. Un sevrage d'un mois sera nécessaire pour les patientes prenant des progestatifs cycliques oraux.
5. Déficit connu en 21-hydroxylase ou autre défaut enzymatique provoquant une hyperplasie congénitale des surrénales.
6. Diabète sucré de type I ou de type II, ou si vous recevez des médicaments antidiabétiques.
7. Anémie importante connue (Hémoglobine <10 g/dL).
8. Antécédents de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou d'événement cérébrovasculaire.
9. Maladie cardiaque connue (New York Heart Association Classe II ou supérieure).
10. Maladie hépatique connue (définie comme AST ou ALT> 2 fois la normale, ou bilirubine totale> 2,5 mg / dL).
11. Maladie rénale connue (définie comme BUN > 30 mg/dL ou créatinine sérique > 1,4 mg/dL).
12. Antécédents ou suspicion de carcinome cervical, de carcinome de l'endomètre ou de carcinome du sein.
13. Antécédents d'abus d'alcool (définis comme > 14 verres/semaine) ou consommation excessive d'alcool de ≥ 6 verres à la fois).
14. Maladie de Cushing connue.
15. Tumeurs connues ou suspectées sécrétant des androgènes surrénales ou ovariennes.
16. Allergie ou contre-indication aux médicaments du traitement : CC ou hCG.
17. S'associe à des procédures de stérilisation antérieures (par ex. vasectomie, ligature des trompes) qu'elle ait été inversée ou non.
18. Sujets ayant une hypertension mal contrôlée non traitée définie comme une pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou diastolique ≥ 100 mm Hg obtenue sur deux mesures à au moins 60 minutes d'intervalle.
19. Sujets qui ont subi une intervention de chirurgie bariatrique dans le passé ou qui sont dans une période de perte de poids aiguë (définie comme une perte de poids supérieure à 5 kg au cours des 6 derniers mois).
20. Endométriose modérée ou sévère connue.
21. Anovulation ou oligo-ovulation incluant aménorrhée hypothalamique, syndrome des ovaires polykystiques, etc.
22. Don de sperme.
23. Couples dans lesquels l'un des partenaires est légalement marié à quelqu'un d'autre.
24. Conditions médicales qui sont des contre-indications à la grossesse.
25. Présence d'une maladie psychiatrique grave non traitée (dépression majeure, toxicomanie, trouble de l'alimentation, etc.) qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec la capacité du patient à mener à bien l'étude.
26. Toute condition médicale supplémentaire qui constituerait une contre-indication à l'orlistat. (Cela inclut les patients atteints du syndrome de malabsorption chronique ou de cholestase ou d'hypersensibilité connue à l'un des médicaments utilisés dans cette étude.)
27. Toute contre-indication aux exigences de l'étude, y compris les recommandations en matière de régime alimentaire et les exigences en matière d'activité.
28. Participe actuellement à un programme d'intervention sur le mode de vie (tel que Weight Watchers, Atkins Diet, Curves) ou a perdu plus de 5 % de poids corporel au cours des 6 derniers mois.
29. Histoire de la goutte.