Ajout de H.P. Acthar Gel au régime de traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Critère d'intégration:

• ≥ 18 ans au moment de la participation
• Avoir un diagnostic confirmé de PR basé sur les critères ACR/EULAR 2010
• Actuellement sous traitement agressif avec une réponse inadéquate ou un EI à une dose stable de DMARD et d'agents biologiques pendant 3 mois avant le dépistage, et à des doses stables d'AINS, de prednisone ou d'une dose équivalente de corticostéroïde (dose ≥ 7,5 mg/j) et d'antalgiques pendant 28 ans jours avant le dépistage. Avoir une PR active, définie comme ≥ 6 articulations enflées, ≥ 6 articulations douloureuses, plus des niveaux de CRP et / ou une VS ≥ 1,2 la limite supérieure de la normale
• PR depuis au moins 24 mois et recevant les doses maximales tolérées d'au moins 3 agents biologiques (dont au moins 1 anti-TNF-a) pendant 3 mois
• La tuberculose ne s'est pas produite dans un passé récent, comme le prouve une radiographie conventionnelle, un test tuberculinique négatif (PPD) ou l'or quantiféron

Critère d'exclusion:

• Présence de toute condition qui pourrait confondre l'interprétation des données, comme l'arthrite inflammatoire (par ex. rhumatisme psoriasique, goutte ou pseudogoutte)
• Présence d'infections fongiques systémiques, chirurgie récente (au cours des 3 mois précédents) ou maladie ulcéreuse active (au cours des 5 dernières années)
• Symptômes actuels d'une maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, pulmonaire, cardiaque, neurologique ou cérébrale grave, progressive ou incontrôlée
• Avoir reçu au cours des trois derniers mois ou prévoir de recevoir des vaccins vivants ou vivants atténués
• Conditions médicales concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient exposer le sujet à un risque inacceptable pour participer à l'étude, comme un diabète ou une hypertension non contrôlés
• Antécédents ou présence de tuberculose (TB) active ou latente selon le test QuantiFERON-TB gold. Les patients seront autorisés à participer à l'étude après avoir reçu un traitement adéquat contre la tuberculose
• Sensibilité aux protéines d'origine porcine
• Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, à l'exclusion du carcinome basocellulaire
• Débit de filtration glomérulaire <30 mL/min -
• Diabète sucré non contrôlé
• Enceinte de patientes allaitantes. Chaque site doit administrer un test de grossesse à toute femme en âge de procréer avant de prescrire Acthar Gel. Seules les femmes dont les résultats de test de grossesse sont négatifs sont éligibles. Tous les hommes et femmes sexuellement actifs en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant toute la durée de l'étude.
• Les résultats des tests physiques et de laboratoire suivants
• Patients avec antigène de surface de l'hépatite B positif
• Patients avec des anticorps anti-hépatite C positifs, qui sont également positifs par dosage immunoblot recombinant (RIBA) ou par réaction en chaîne par polymérase (PCR)
• Taux d'hémoglobine <8,5. g/dL
• Nombre de globules blancs <3000/mm (3 x 10/L)
• Niveau de créatinine sérique> 2 fois la limite supérieure de la normale
• Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) sérique > 2 fois la limite supérieure de la normale
• Tout autre résultat de test de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait exposer le patient à un risque inacceptable pour sa participation à cette étude