H.P.の追加関節リウマチ患者の治療レジメンへのアクタールゲル

包含基準:

• 参加時の年齢が18歳以上
• -2010 ACR / EULAR基準に基づいてRAの確定診断を受けている
• -現在、スクリーニング前の3か月間のDMARDおよび生物学的製剤の安定した用量に対する不適切な反応またはAEを伴う積極的な治療を受けており、安定した用量のNSAID、プレドニゾンまたは同等の用量のコルチコステロイド（用量≥7.5 mg / d）、および28年間の鎮痛剤スクリーニングの数日前。 -活動性のRAを持ち、6個以上の腫れた関節、6個以上の圧痛関節、およびCRPレベルおよび/またはESRが正常の上限の1.2以上として定義されます
• -少なくとも24か月間RAであり、3か月間少なくとも3つの生物学的薬剤（そのうち少なくとも1つは抗TNF-a）の最大耐用量を受け取っている
• 結核は、従来のX線検査、結核すね検査（PPD）陰性、またはクオンティフェロンゴールドによって証明されるように、最近発生していません。

除外基準:

• 炎症性関節炎など、データの解釈を混乱させる可能性のある状態の存在 (例: 乾癬性関節炎、痛風または偽痛風)
• -全身性真菌感染症、最近の手術（過去3か月以内）、または活動性潰瘍疾患（過去5年以内）の存在
• -重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、肺、心臓、神経または脳の疾患の現在の症状
• 過去 3 か月以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種したことがある、または接種を計画している
• -治験責任医師の意見では、制御されていない糖尿病や高血圧など、研究への参加に対して被験者を許容できないリスクにさらす可能性のある付随する病状
• -QuantiFERON-TBゴールドテストに基づく活動性または潜在性結核（TB）の病歴または存在。 結核の適切な治療を受けた後、患者は研究に参加することが許可されます
• ブタ由来のタンパク質に対する感受性
• -過去5年以内の癌の病歴（基底細胞癌を除く）
• 糸球体濾過率 <30 mL/min -
• コントロール不良の糖尿病
• 授乳中の女性患者の妊娠中。 Acthar Gel を処方する前に、出産の可能性のある女性に妊娠検査を実施するための各サイト。 妊娠検査結果が陰性の女性のみが対象となります。 出産の可能性のある性的に活発なすべての男性と女性は、研究期間を通じて適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 以下の物理的および実験室試験結果
• B型肝炎表面抗原陽性の患者
• -C型肝炎抗体が陽性で、組換え免疫ブロットアッセイ（RIBA）またはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）でも陽性の患者
• ヘモグロビン値 <8.5。 g/dL
• 白血球数 <3000/mm (3 x 10/L)
• 血清クレアチニンレベル > 正常上限の 2 倍
• 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) > 正常上限の 2 倍
• -治験責任医師の意見では、患者をこの研究への参加の許容できないリスクにさらす可能性があるその他の臨床検査結果