Stimulation du ganglion de la racine dorsale pour la prise en charge de la neuropathie douloureuse intraitable à petites fibres : (NSI-TD-002)

Cette étude est une étude pilote prospective, à un seul bras, monocentrique, recrutant un maximum de 31 patients atteints de SFN. Tous les patients inscrits recevront un essai de neurostimulation (TNS) d'une durée de 3 à 30 jours et seuls les patients ayant un résultat positif en termes de réduction de l'intensité de la douleur seront éligibles pour la phase de neurostimulation implantée (INS). Le nombre cible de patients éligibles à l'INS est de 10 et cette population sera évaluée pour l'impact du DRGS sur la douleur neuropathique causée par le SFN. La durée prévue de la participation des patients sera de 14 mois. La justification de cette approche en ouvert est qu'il s'agit d'une nouvelle technique pour laquelle des données pilotes concernant l'applicabilité et l'efficacité doivent encore être établies. Les données recueillies dans l'étude fourniront les données préliminaires nécessaires pour évaluer la faisabilité de cette intervention, à utiliser pour d'éventuelles études futures avec une approche méthodologique plus rigoureuse (c.-à-d. essai contrôlé, essai contrôlé randomisé).