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PARTENAIRE II : Améliorer les soins centrés sur le patient et la famille en cas de maladie grave avancée

12 octobre 2019 mis à jour par: Douglas White, University of Pittsburgh

Essai progressif d'une intervention pour soutenir les décideurs par procuration dans les unités de soins intensifs

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé par étapes comparant l'intervention PARTNER aux soins habituels dans 5 unités de soins intensifs. L'objectif primordial de ce projet de recherche est d'assurer des décisions centrées sur le patient concernant l'utilisation de traitements intensifs pour les patients atteints d'une maladie grave avancée. Dans un projet antérieur, les chercheurs ont développé le programme PARTNER (Pairing Re-engineered ICU Teams with Nurse-driven Education and OutReach), une intervention en équipe à 4 volets qui redéfinit la manière dont les mères porteuses sont prises en charge dans les USI, notamment : 1 ) modifier les « paramètres par défaut » des soins pour assurer des rencontres clinicien-famille dans les 48 heures suivant l'inscription et fréquemment par la suite; 2) un coaching et un soutien émotionnel protocolés et administrés par une infirmière des substituts avant et pendant les réunions clinicien-famille, 3) une utilisation accrue des services de soins palliatifs pour les patients ayant un mauvais pronostic. Les enquêteurs proposent de commencer le déploiement du programme PARTNER II au printemps 2015 en inscrivant 690 décideurs de substitution dans 5 unités de soins intensifs en utilisant une conception en gradins. Les chercheurs s'attendent à atteindre les objectifs suivants du projet :

  1. Accroître le caractère centré sur le patient des décisions de fin de vie et améliorer la qualité de la communication clinicien-famille.
  2. Diminuer le fardeau psychologique des membres de la famille agissant comme substituts.
  3. Réduire les coûts totaux des soins de santé en diminuant la durée d'utilisation des traitements lourds et invasifs en fin de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

848

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16550
        • UPMC Hamot
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15216
        • UPMC Presby/Shady

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Décideur de substitution pour le patient en soins intensifs dans l'une des 5 unités de soins intensifs de l'UPMC

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • L'être cher de la mère porteuse est pour la transplantation d'organes
  • Incapable physiquement de participer à la réunion de famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels, dans lesquels la fréquence et le contenu de la communication médecin-famille sont déterminés par l'équipe clinique selon leur pratique habituelle. Aucune unité de soins intensifs d'étude n'a une approche protocolaire de la communication familiale et à la place, les cliniciens déterminent le moment et la fréquence de la communication avec les familles. Tous les sites ont des services de soins palliatifs.
EXPÉRIMENTAL: Comportemental : L'intervention PARTNER II
L'intervention PARTENAIRE est une intervention à multiples facettes dispensée par un "Champion PARTENAIRE" formé qui a suivi 16 heures de formation intense en communication, avec audit et retour d'information, formation de rappel trimestrielle et soutien expert à la mise en œuvre. De plus, il existe des détails académiques sur les médecins des soins intensifs et les infirmières de chevet des soins intensifs pour compléter l'intervention. L'intervention PARTENAIRE déploie trois stratégies pour améliorer : 1) la rapidité et la fréquence de la communication clinicien-famille, 2) le soutien émotionnel et décisionnel fourni aux familles et 3) l'implication appropriée des spécialistes en soins palliatifs.
Comportemental: PARTENAIRE II
L'intervention PARTENAIRE est une intervention à multiples facettes dispensée par un "Champion PARTENAIRE" formé qui a suivi 16 heures de formation intense en communication, avec audit et retour d'information, formation de rappel trimestrielle et soutien expert à la mise en œuvre. De plus, il existe des détails académiques sur les médecins des soins intensifs et les infirmières de chevet des soins intensifs pour compléter l'intervention. L'intervention PARTENAIRE déploie trois stratégies pour améliorer : 1) la rapidité et la fréquence de la communication clinicien-famille, 2) le soutien émotionnel et décisionnel fourni aux familles et 3) l'implication appropriée des spécialistes en soins palliatifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de la communication (QOC)
Délai: A 6 mois
Nous évaluerons la qualité de la communication des membres de la famille lors d'un entretien téléphonique 6 mois après l'inscription à l'aide de l'échelle de qualité de la communication validée à 13 points.
A 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: A 6 mois
Nous évaluerons le fardeau des symptômes d'anxiété et de dépression chez les membres de la famille lors d'un entretien téléphonique 6 mois après l'inscription à l'aide de l'échelle validée d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à 14 points.
A 6 mois
Échelle de soins centrés sur le patient
Délai: A 6 mois
Nous évaluerons le centrage des soins sur le patient à l'aide de l'échelle de soins centrés sur le patient (PPPC) à 12 items adaptée pour être utilisée par les mères porteuses.
A 6 mois
Unité de soins intensifs Durée du séjour
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 21 jours
Nous évaluerons la durée du séjour en unité de soins intensifs en extrayant ces informations du dossier médical.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue de 21 jours
Échelle d'impact des événements
Délai: A 6 mois
Nous évaluerons les symptômes de stress post-traumatique chez les membres de la famille lors d'un entretien téléphonique 6 mois après l'inscription à l'aide de l'échelle validée d'impact des événements à 22 éléments.
A 6 mois
Échelle de regret de décision
Délai: A 6 mois
Nous évaluerons le regret décisionnel des membres de la famille lors d'un entretien téléphonique 6 mois après l'inscription à l'aide de l'échelle validée de regret décisionnel à 5 ​​éléments dans les groupes de traitement.
A 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: A 6 mois
Nous évaluerons la mortalité hospitalière et la mortalité à 6 mois à l'aide des dossiers hospitaliers, du suivi de 6 mois avec des mères porteuses et de l'indice national des décès dans les cas où les participants sont perdus au suivi téléphonique.
A 6 mois
Échelle des activités de la vie quotidienne de Katz
Délai: A 6 mois
Nous évaluerons l'état fonctionnel du patient à l'aide de l'échelle validée des activités de la vie quotidienne de Katz à 6 mois.
A 6 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines.
Nous évaluerons la durée du séjour à l'hôpital en extrayant ces informations du dossier médical à la sortie de l'hôpital.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines.
Coûts totaux d'hospitalisation
Délai: Y compris l'hospitalisation index
Nous mesurerons les coûts totaux d'hospitalisation en agrégeant les coûts totaux spécifiques au service de chaque patient, générés à partir des dossiers administratifs de l'hôpital.
Y compris l'hospitalisation index
Utilisation des soins de santé sur 6 mois
Délai: Incluant l'hospitalisation index et un suivi de 6 mois
Nous évaluerons l'utilisation des soins de santé des patients à l'aide des dossiers hospitaliers et à l'aide de méthodes validées pour évaluer l'utilisation à l'aide d'entretiens standardisés avec des mères porteuses à 6 mois.
Incluant l'hospitalisation index et un suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

18 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO14090204

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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